(1335) 会社の何が問題?2013/10/21 02:39

過日, 厚生労働省は, 子会社が製造した医薬品の製剤に, 申請していない成分が添加されていたとして, 販売元の田辺三菱製薬 (大阪市) に薬事法に基づく改善命令を出したと言う.

製造元のバイファ (北海道千歳市) には 10/2 から 30 日間の業務停止などを命じた由.

厚労省によると, 問題の医薬品は, 火傷などの治療に使う遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤 「メドウェイ注」 の 5%, 25% の各製剤である.

同製剤を巡っては, 試験データの改竄が発覚し, 2009 年 3 月以降は製造, 流通しておらず, また, 健康被害も確認されていない様だ.

同製剤は 07 年 10 月に, 田辺三菱が製造販売承認を取得. バイファは 08 年 5 月 - 09 年 3 月, 承認申請書に記載していなかった界面活性剤を添加して製造した.

厚労省の調査に, 同社は 「製造担当者が, 製剤の濁りを取るため, 会社に無断で添加した」 と説明したという.

バイファは, 試験データ改竄で, 同製剤を自主回収した 09 年 3 月以降, 医薬品は製造していない.

改竄問題で, 同社と田辺三菱は 10 年 4 月にも行政処分を受けている.

1980 年代に 「薬害エイズ事件」 が大きな社会問題となった.

主に血友病患者に対して, 加熱などによりウィルスを不活性化しなかった, 血液凝固因子製剤 (非加熱製剤) を治療で投与した事により, 多数の HIV 感染者およびエイズ患者を生み出した事件である.

この非加熱製剤を製造・販売したのは当時の 「ミドリ十字」 と称する製剤メーカーであった.

バイファはこの関連子会社であるが, ミドリ十字とともに, 現在の田辺三菱製薬が買収したのである.

私は, 奇しくも, 以前の仕事で, 旧ミドリ十字の研究陣と接触する期間があったのであるが, どなたも優秀で真面目な, 人間としても一流の方ばかりであった.

また, 私が接触した同社営業関係者も, 立派な人たちであった.

当時, 何故, この様な優秀な人たちが揃っている会社が, 薬害エイズなどを起したのであろうか? と内心疑問に思っていた.

恐らく, トップマネジメント層に問題があったのであろうが, 過去と同じ過ちを繰り返し, 厚労省から, 未だにこの様な業務改善命令を受けるとは, 体質改善が全くなされて来なかったとしか言い様がない.

花王に買収されたカネボウ化粧品, 暴力団に融資をしていたみずほ銀行などにも同じ事が言えるような気がするのである.

Have a nice day!
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