(3185) 新型癌免疫薬, (1)2018/10/26 01:59

スイス製薬大手のノバルティスは, 開発していた新型の癌免疫薬が世界で初めて米国で承認されたと発表している.

効果が高く癌治療の新たな手段として世界的に注目を集めている薬.で, 7 月に米食品医薬品局 (FDA) の諮問委員会で審査を通過し承認の期待が高まっていた.

承認された新薬の名前は 「キムリア」 で, キメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T, カーティー) と呼ばれる新しいカテゴリーの薬である.

ヒトの免疫細胞の一種である T 細胞に遺伝子操作を加え, 効果を高めている.

癌細胞に結合すると, 攻撃して癌を治す.

今回の承認は 「小児・若年者の急性リンパ性白血病」 が対象となっている.

臨床試験では他の治療法が効かず骨髄移植が出来ない患者群に対し, 83% の確率で効果を示したと言う.

FDA は画期的な治療薬としてスピード審査を実施していた.

薬価は治療 1 回当り 47 万 5000 ドル (約 5200 万円) と設定された.

遺伝子操作などのコストが懸かる為. CAR-T の開発には多数の企業が参入している.

米ギリアド・サイエンシズが凡そ 119 億ドル (1 兆 3000 億円) で買収すると発表した米カイト・ファーマも米国で承認申請を行っている.

第一三共はカイトと提携し, 2019 年までに日本で承認を得る計画で開発を進めている.

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