健康小話

厚生労働省の薬事分科会は, 札幌医科大学と医療機器大手のﾆﾌﾟﾛが開発した脊髄損傷の再生医療製品の製造販売を条件付きで了承したと言う.

患者の骨髄から取り出した幹細胞を増やし, 点滴で体内に戻す仕組みである.

厚労相が正式に承認すれば, 細胞を使って脊髄損傷の症状改善を目指す初の再生医療製品が, 今年実用化される事になる.

製造販売が了承されたのは細胞製剤の 「ｽﾃﾐﾗｯｸ注」.

先ず脊髄を損傷して 1 カ月以内に骨髄を採取し, 神経や軟骨などに変る 「間葉系幹細胞」 を取り出す.

5 千万 - 2 億個ほどに増やした上で, 製剤にして 1 回の点滴で患者の体内に戻す.

細胞が分泌する物質が神経細胞などを活性化させると期待されている.

患者自らの細胞を使うので免疫抑制剤が要らない．

臨床試験 (治験) では, 細胞を投与した 13 人のうち 12 人で症状が改善している.

人数が少ない為, 今後 7 年以内に改めて有効性や安全性を確認すると言う条件付での承認と言う.

期間中に患者 90 人に細胞を投与し, ﾘﾊﾋﾞﾘを実施する.

ﾘﾊﾋﾞﾘだけをした患者 179 人より回復が進めば販売を続けられる由.

国内で 10 万人以上の患者がいるとされる脊髄損傷は, ﾘﾊﾋﾞﾘ以外に有効な治療法がない中, 損傷からさほど期間が経たない患者に細胞を使い, 治療を試みる再生医療の実用化が視野に入って来たのである.

本日のｶｯﾄ写真提供 : 下平 宏氏 (紅に染まる)

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