(3733) 抗癌剤の新薬, 米で承認2020/01/17 03:02

第一三共は, 米食品医薬品局 (FDA) から新型抗癌剤 「エンハーツ (一般名トラスツズマブ・デルクステカン)」 の新薬承認を取得したと, 昨年暮れに発表している.

エンハーツは FDA が画期的な新薬として優先承認審査の対象に指定しており, 申請から僅か約 2 カ月で承認となった由.

エンハーツは, バイオ医薬品と化学合成医薬品を組み合わせた 「抗体薬物複合体 (ADC)」 と呼ばれる仕組みの新薬と言う.

従来の薬よりも高い確率で癌を狙い撃ち出来る為, 治療効果も高い.

エンハーツを巡っては今年 3 月に英アストラゼネカから最大 7600 億円を受け取る事業提携契約を締結している.

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