(3856) 心臓での iPS 治験2020/05/20 01:54

大阪大学の澤 芳樹教授らは, iPS 細胞から育てた心臓の細胞をシート状にして, 重症心不全患者に移植する再生医療の臨床試験 (治験) を行う計画と言う.

臨床研究計画は既に国の認可を得ているが, より早い時期の実用化を狙い治験を実施すると言う.

治験の計画は阪大の審査委員会を通っていて, 国に認められれば 1 例目となる移植手術の早期実施を目指す考えとの事.

阪大のチームは, これまで患者の太腿から取った細胞をシート状に育て, 心臓に貼る治療を実施. 再生医療製品として条件付き承認を得ている.

iPS 細胞を使った臨床研究計画は, 厚生労働省の専門部会が 2018 年 5 月に大筋了承している. 18年度中に最初の移植を実施する計画だったが, 大阪北部地震の影響で遅れていた.

研究チームは, 臨床研究と並行しながら治験を進める計画だ.

臨床研究と治験はともに安全性や有効性を確かめるのが目的だが, 治験を早く実施すれば保険適用される治療法として実用化の時期が早まる可能性がある.

iPS 細胞を使う再生医療の臨床研究では, 理化学研究所などのチームが 14 年, 目の網膜の難病患者に iPS 細胞から育てた細胞を移植する世界初の手術を実施した.

また, 19 年 7 月には阪大が角膜の組織を患者に移植する手術をしている.

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