(3981) アビガンの製造販売申請へ, 厚労省, 年内承認も?2020/09/22 02:23

富士フイルムホールディングスが新型コロナウイルスの治療薬候補 「アビガン」 について, 製造販売の承認を厚生労働省に近く申請する, と日経が報じている.

厚労省は年内に承認する可能性があると言う.

新型コロナの治療薬としては 「レムデシビル」 と 「デキサメタゾン」 に続く 3 つ目で, 国内の製薬会社が開発した薬としては初めてとなる.

アビガンは, 富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学が新型インフルエンザ治療薬として開発したものだが, 新型コロナ薬としての承認を目指して 3 月末に臨床試験 (治験) を開始し, 9 月半ばに完了した.

治験の結果は精査中だが, 一定の効果を確認出来たと言う.

アビガンは観察研究と呼ばれる枠組みで, 既に一部の医療機関で新型コロナ治療に使われている.

治療薬として承認されれば幅広い医療機関で使える様になる訳であるが, 妊婦に投与すると, 副作用で胎児に影響が出る恐れがある為, 妊婦らは服用出来ないと言う.

厚労省は新型コロナ薬を迅速に審査する方針を示している.

同省内には 「治験データが良ければ, 申請から 1 カ月もあれば承認できるのではないか」 との見方がある.

アビガンを巡っては安倍 晋三前首相が 5 月に 「月内承認を目指す」 と発言していたが, 治験の参加者集めが難航し, 遅れた経緯がある.

“一定の効果” とはどの程度のものなのか?

新薬承認が拙速になされ, 後で禍根を残す様な事態を招く事があってはならない, と思うのだが...

本日のカット写真提供 : 下平 宏氏 (ギンヤンマの連結飛行)

Have a nice holiday!
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