(3990) レムデシビル, 効果は限定的?2020/10/01 01:55

米製薬大手ギリアド・サイエンシズは, 新型コロナウイルスの治療薬 「レムデシビル」 について実施した第 3 段階の臨床試験 (治験) の結果を発表している.

5 日間投与した患者グループには, 投与しなかった患者に比べ短期間で症状改善などが見られたものの, 効果は何れも限定的だったという.

治験では人工呼吸器を必要としない中程度の症状の患者を対象に, レムデシビルを (1) 5日間投与 (2) 10 日間投与 (3) 標準的治療のみ (レムデシビル無投与) ...の 3 グループに分け, 11 日後の症状を比較した.

レムデシビルを投与した患者のグループは, 無投与のグループに比べて症状が悪化した人数や死亡者が少なかった.

然し, 症状の改善度合いを比較した場合, 無投与と比べた差は限定的だった.

レムデシビルを 10 日間投与した患者グループと 5 日間投与のグループでは, 治療効果に大きな差が見られなかった.

ギリアドのメルダッド・パーセイ最高医療責任者 (CMO) は 「(レムデシビルの) 治療効果についての証拠を加える事が出来た」 とコメントした.

治験は米国の他, 日本や韓国, 英国, ドイツなど 180 カ所の医療機関で行われたと言う.

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(3991) 人間関係 工夫して守る2020/10/02 01:46

認知行動療法研修開発センターの大野 裕先生が, 日経に 「こころの健康学」 と言うコラムを連載しておられる.

人間のこころの在り様について, 様々な考察がなされており, 私は何時も楽しみにしている. (以下引用)

民放テレビドラマ 「半沢 直樹」 が快調だという.

フィクションだと分っていても, ついストーリーに引き込まれてしまう.

会社に勤めた事がない私には, 現実が分らないだけに, ドラマが面白く感じられているのかもしれない.

ただ, 視聴率が高い事を考えると, 会社の実態を知っている人にも共感されている事が分る.

その理由の一つに, このドラマの人間関係が影響しているのだろうと私は考えている.

半沢 直樹やその仲間, 対立するグループの人間たち, 皆が必死の形相で闘い, 助け合っている.

顔を近づけて大声で罵り合う事さえある.

それを見ていて, 今の世の中の人間関係を気にしている自分に気付いた.

新型コロナウイルス感染症が拡大し始めてから, 日常生活の中でこうした場面は, 殆どなくなった.

3 密を避け, 人との距離を取り, 話す時には声を顰める.

オンラインになると, 直接顔を合わせる事も無くなる.

急激に変化した新しい人間関係に寂しさを感じている人は少なくない筈だ.

そうした人たちにはドラマの人間関係が魅力的に感じられ, それが人気に拍車を懸けているのではないだろうか.

緊急事態宣言が解除されて人が街に溢れる様になった時に, 「緩み」 が指摘された.

然し私は, 緩みではなく寂しさから人を求めて街に出ている人が多いのではないかと考えていた.

私たちは, 人との繋がりの中で自分を確認しながら生きている. ウイズコロナの時代, 皆が工夫して人間関係を守る努力が必要だ.

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(3992) ES細胞で初の移植治験2020/10/03 01:54

国立成育医療研究センターは, 胚性幹細胞 (ES 細胞) から作製した肝細胞を移植する治験を世界で初めて実施している.

生まれつき肝臓病だった赤ちゃんに移植し経過は良好だという.

この治療方法の安全性を更に積み重ねていけば, 他の肝臓疾患の治療にも応用出来ると期待しているとの事.

生まれつき, 有毒なアンモニアを肝臓で分解出来ない 「尿素サイクル異常症」 をもった生後 6 日目の新生児に, ES 細胞由来の肝細胞を 昨年 10 月に移植した.

移植後, 体内でアンモニア値が高くなる異常はみられなくなった.

今年 3 月には, 父親の肝臓を移植する手術をしたが, 合併症などは発生せず良好に経過し, 既に退院していると言う.

この治療法を別の患者でも治験し, 有効性や安全性を確認していく計画との由.

尿素サイクル異常症は, 血中のアンモニア値が高くなり, 嘔吐や痙攣を引き起し, 命に関わる場合もある.

数千 - 数万人に 1 人程度の割合で発症し, 国内には凡そ 1000 人の患者がいると推定されている.

根本的な治療には肝臓の移植が必要だが, 新生児に手術をするのは難しく, 体重が 6 キログラム程に成長するまで数カ月待たなければならなかった.

この期間は食事制限や薬を投与して治療するが, 患者に負担が懸かる上, 重い発作が起きるなどの危険もあった様だ.

海外では脳死した人の肝臓から採取した肝細胞を保存して治療に使い, 肝臓移植までの期間を安全に過ごせる.

然し, 日本ではこの治療法は認められておらず, ES 細胞から作った肝細胞を用いる方法が適していると判断したと言う.

治療に当った笠原 群生・臓器移植センター長は 「治療の安全性が確認されれば, 慢性肝疾患など他の肝臓疾患にも ES 細胞を用いた再生医療が可能になるだろう」 と期待を寄せている.

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(3993) 新手法で 2 人が妊娠, 出産なら初2020/10/04 01:38

受精卵を取り巻く透明帯という膜を取り除いて培養し, 子宮に戻す新たな手法によって, 女性 2 人が妊娠した, と鳥取県米子市の 「ミオ・ファティリティ・クリニック」 (見尾 保幸院長) が明らかにしている.

体外で培養しても, 受精卵が正常に発育しないタイプの不妊には有効な方法だとしている.

2 人は 12 月中旬ごろ出産予定で, 赤ちゃんが生まれれば同手法による初の出産例になると言う.

体外受精や顕微授精で得られた受精卵は, 通常, 妊娠に適した 「胚盤胞」 と呼ばれる状態まで培養してから子宮に移植する.

然し, 受精卵が正常に発育しないケースも多く, 効果的な治療法はなかったと言う.

50 組のカップルから, 不妊治療に使えない受精卵の提供を受け, 受精卵が分割を始める前に透明帯を除去して培養する実験を実施.

その結果, 69 個中 21 個 (30%) が胚盤胞に育った.

一方, 透明帯を除去しない受精卵 (42 個) でそこまで発育したものはなかった.

この結果から, 受精卵が正常に発育し難い女性 4 人の同意を得た上で, 受精卵の透明帯を除去し, 今年 2 月に子宮に戻した.

うち, 30 代後半の女性 2 人で妊娠を確認, その後の経過は順調だと言う.

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(3994) コロナワクチン 21 年治験目指す2020/10/05 02:23

第一三共は, 新型コロナウイルスに対するワクチンの開発を推進している.

2 月から東京大学と研究を進めて来たが, 効果が確認出来た事から開発に着手した.

今後は動物試験などを実施, 2021 年 3 月頃の臨床試験 (治験) 開始を目指すと言う.

ワクチンの実用化には 1 年以上懸かるとみられる. 子会社の第一三共バイオテック (埼玉県北本市) での製造を検討している由.

なお, 国の事業で整備した新型インフルエンザワクチンの開発・生産設備の活用も視野に入れている.

第一三共が開発するのは 「メッセンジャー RNA (mRNA)」 と呼ぶ遺伝子を使ったワクチン.

人工的に合成した mRNA を体内に投与する事で, ウイルスが持つ蛋白質が発現. この蛋白質に免疫システムが反応し, 抗体が作られる仕組みと言う.

因みに, 第一三共は mRNA を細胞に運ぶ技術を保有している.

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