(4157) mRNA ﾜｸﾁﾝ, 国産初の治験へ ― 2021/03/17 03:04
第一三共製の新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝの臨床試験 (治験) が今月下旬にも開始されると言う.
国内接種が始まっている米ﾌｧｲｻﾞｰ製と同様の 「ﾒｯｾﾝｼﾞｬｰ RNA (mRNA)」 と言う物質を国内勢では初めて採用している.
実用化は 2022 年度以降になる見通しと言う.
ﾜｸﾁﾝ開発では欧米勢が先行したが, 国産技術の確立で海外勢に依存しない体制作りが急がれる.
mRNA は細胞内で様々な蛋白質を作る指令を出す物質.
従来ﾜｸﾁﾝは, 生産まで 1 年近くを要するが, mRNA は化学合成で 1 - 2 カ月で製造出来, 変異ｳｲﾙｽへの対応もし易いとされる.
mRNA を使ったｺﾛﾅﾜｸﾁﾝは, ﾌｧｲｻﾞｰと共同で独ﾊﾞｲｵ製薬ﾋﾞｵﾝﾃｯｸ, 米ﾊﾞｲｵ製薬ﾓﾃﾞﾙﾅが実用化しているが, 何れも 90% 超の有効性が確認されている.
第一三共が治験を始める mRNA ﾜｸﾁﾝを巡っては 17 年から東京大学と関連技術の共同研究を進めて来たとの事.
国内で日本人 152 人を対象に初期段階の治験を実施する. 被験者に 2 回接種し, 安全性やｳｲﾙｽを排除する抗体が出来るか如何かを確認する.
その後, 最終段階の治験などを経て実用化を目指す.
生産は子会社の第一三共ﾊﾞｲｵﾃｯｸ (埼玉県北本市) が担う予定で, 21 年度中に体制を整えるが, 厚生労働省からの助成金約 60 億円を活用し, mRNA を合成するﾀﾝｸなどを導入する.
独ｷｭｱﾊﾞｯｸなども mRNA を使ったｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ開発を進めていると言う.
日本勢は塩野義製薬やｱﾝｼﾞｪｽのﾜｸﾁﾝが治験に入っているが, 何れも mRNA 以外のもので, 第一三共の真鍋 淳社長は 「日本も安全保障の面から (mRNA) 技術を持っておくべきだ」 とｺﾒﾝﾄしている.
Have a nice day!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
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･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
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･学割適用始めました.
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第一三共が治験を始める mRNA ﾜｸﾁﾝを巡っては 17 年から東京大学と関連技術の共同研究を進めて来たとの事.
国内で日本人 152 人を対象に初期段階の治験を実施する. 被験者に 2 回接種し, 安全性やｳｲﾙｽを排除する抗体が出来るか如何かを確認する.
その後, 最終段階の治験などを経て実用化を目指す.
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