(5572) イーライ・リリーの認知症薬 「ドナネマブ」 了承, 国内 2 例目2025/02/01 01:45

厚生労働省の専門部会は, 米製薬大手イーライ・リリーが開発したアルツハイマー病治療薬 「ドナネマブ」 の承認を了承している.

原因物質を取り除いて認知症の進行を抑制する薬としては, エーザイと米バイオジェンの 「レカネマブ」 に続き国内 2 例目. 今後正式承認する見通しだ.

ドナネマブは, 軽度認知症や軽度認知障害 (MCI) と言った早期段階の比較的症状の軽い患者が対象だ. 認知症の原因物質の一つとされるアミロイドの塊を除去する.

臨床試験 (治験) では, ドナネマブを投与したグループでの認知機能などの低下が, 偽薬を投与したグループと比べて, 1 年半後時点で 22% 抑制された.

米食品医薬品局 (FDA) はドナネマブを昨年 7 月に承認している. 米国の薬価は年 3 万 2000 ドル (約 480 万円) だ . 日本での薬価については今後検討する. 薬価の算定には製造販売承認から原則 60 日から 90 日程掛かる.

米国の薬価を比較するとレカネマブより高いが, アミロイドの除去を確認出来れば投与は終了出来る.

投与期間は原則 18 カ月まで. 投与頻度は月 1 回で, 2 週間に 1 回投与するレカネマブより少ない.

認知症の患者数は年々増加している. 内閣府の高齢社会白書によると, 2022 年の認知症の高齢者数は 443 万人, 軽度認知障害は 558 万人に上った.

対症療法が主流だった認知症治療で新薬が増え, 選択肢が広がる事になる.

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(5573) 心不全の再発予防, 遺伝子検査で2025/02/02 01:21

日本に約 120 万人の患者がいる心不全の再発を遺伝子検査で防ぐ取り組みが始まる.

患者一人ひとりの遺伝子の変異を調べる 「ゲノム医療」 を実施して早期に投薬や処置をする.

日本循環器学会が 3 月に改訂するガイドライン (指針) に盛り込む. 患者数が多い病気では癌に続く取り組みで, 普及すれば患者の余命延長や生活の質の改善に繫がる.

心不全は全身に血液を送る心臓の機能が低下して息切れや体の浮腫みが生じる. 一度発症すると再発を繰り返しつつ, 心臓の機能が徐々に下がる.

患者は何度も入院し, 病気が進むと命に関わる. 心臓の血管が狭くなる虚血性心疾患や高血圧が招く高血圧性心疾患, 4 つの弁のどこかに異常が起きる弁膜症など様々な病気が心不全を引き起す原因になる.

日本人の死因で癌の次に多い心疾患の中で 4 割を占める. 40 歳以上の 5 人に 1 人が発症し, 患者の半数が 5 年以内に亡くなる.

神経の働きを抑えたり血管を広げたりして心臓の負担を減らす薬などを使い, 再発の予防や症状の改善を目指す.

近年, 遺伝情報を高速で読み取る装置の次世代シーケンサーが医療研究の現場に広がり, 心不全患者の 2 - 3 割程で病気を起す遺伝子の変異が見付かる様になった.

心不全の原因になる遺伝子の変異は 100 - 200 個程度とされる.

東京大学の野村 征太郎特任准教授は 「遺伝子の変異から病気の進行を予測すれば, 早期に的確な投薬や処置を施せる」 と話す.

例えば心臓の壁が薄くなる拡張型心筋症に関わる遺伝子の変異がある患者には, 心臓が細かく震えるのを防ぐ機器を体内に埋め込んで急に心臓が止まるのを防げる.

また異常な蛋白質が溜まって心臓が肥大する病気に関わる遺伝子に変異がある場合などは医薬品を使い, 再発や症状の進行防止を目指す.

心不全のゲノム医療は日本で 2013 年頃に基礎研究の一環として始まった.

現在は全国の 30 - 40 の病院が患者から採取した血液を東京大学医学部付属病院 (東京・文京) と国立循環器病研究センター (大阪府吹田市) に送り, 両施設で遺伝子を解析して結果を主治医に伝えている.

当初は細い管を血管に入れて心臓を調べるカテーテル検査などの精密検査を経た上で, 難病の心筋症と診断された患者の遺伝子変異だけを調べていた. だが 「遺伝子の変異を調べると, 多くの心不全患者で投薬や処置の効果や重症になる可能性を予測出来ると分って来た」 (野村特任准教授).

そこで日本循環器学会は 3 月に改訂する心不全の診療に関わる指針に, 幅広い患者が遺伝子検査を受ける様に勧める内容を盛り込む. 心不全の原因になる遺伝子の変化を網羅的に調べる.

指針の改訂により, 心不全の患者には遺伝子検査を念頭に置いた診療が推奨される様になる.

日本循環器学会が指定する循環器の専門的な診療を受けられる全国 1000 カ所以上の病院に心不全のゲノム医療を広げる事を目指す. 実現すれば最先端の医療に取り組む大学病院だけでなく, 地方の市立病院などでも遺伝子検査を受けられる様になる.

課題も残る. 当面は東大などが解析作業を担う可能性が高いが, 中長期的には担当する機関を増やす必要がある.

検査費用の財源も要る. 東大病院などが自前の研究費で検査して来たが, 普及を促すには国の保険を使える様にする必要がある.

既に癌の治療では 100 - 数百個程度の遺伝子を調べる検査が国の保険で使える.

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(5574) インフル患者が過去最多, 製薬会社, 一部治療薬で供給調整2025/02/03 01:31

厚生労働省は, 全国約 5 千の定点医療機関から 2024 年 12 月 23 - 29 日の 1 週間に報告されたインフルエンザの患者数が 31 万 7812 人になったと発表した.

現行の統計を開始した 1999 年以降で最多となり, 供給調整となる治療薬も一部に出て来ているという.

インフルエンザの患者数は前の週から約 10 万人増え, 10 週連続で増加. 1 医療機関当りでみても最多の 64.39 人だった.

殆どの都道府県で警報レベルとされる 30 人を上回った. 都道府県別で見ると, 大分県 (104.84 人) が最も多く, 鹿児島県 (96.4 人), 佐賀県 (94.36 人) が続いた.

中外製薬はインフルエンザ治療薬 「タミフル」 を, 塩野義製薬も 「ゾフルーザ」 を供給調整すると, 医療関係者や卸売業者に周知している.

インフルエンザの流行で総ての受注に応えられず, 出荷量を限定する.

タミフルを巡っては, 沢井製薬も後発薬の供給を一時停止すると発表しており, 厚労省は昨年末, 製薬業界に治療薬の増産などを要請している.

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(5575). 「絶滅」 イモリ見付かる - 50 年ぶり2025/02/04 01:52

愛知教育大などのチームは, 愛知県の渥美半島で絶滅したと考えられていたアカハライモリの 「渥美種族」 を, 半島東部の愛知県豊橋市で約 50 年ぶりに発見したと発表している.

島田 知彦准教授 (動物分類学) は 「生物多様性が急速に失われる中, 消滅したと考えられていた地域固有の集団が生き残っていた意義は大きい」 としている.

渥美種族は, 通常, 繁殖期の雄に現れる体色の変化が見られないなど, 他のイモリとは異なる特徴を持つ.

2021 年 2 月と 22 年 10 月, 豊橋市の住民が自宅敷地内の古井戸近くで 1 匹ずつ見付け県に情報提供した.

チームが周辺を調べ, 市内の休耕田 2 カ所で, それぞれ 100 匹以上を発見した.

渥美種族は, 国内の 3 系統群の内, 「中部日本群」 に分類される. 系統群内の他の種族とは交配せず遺伝的に孤立した集団で, 1973 年を最後に記録が途絶えていたと言う.

本日のカット写真 : 下平 宏氏フォトギャラリーから (アオサギとコサギ)

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(5576) メダカの脳は紫外線センサー2025/02/05 02:51

東京大学の神田 真司准教授らは, メダカの脳が紫外線を直接検知するセンサー機能を持っていて, 体の色を変化させる仕組みを明らかにしている.

目には光を捉える蛋白質があり, 外部からの光の情報を神経情報に変換して脳に伝える.

近年の研究で, 目以外の臓器に光受容体が見付かった. その機能は殆ど分っていない.

研究チームはメダカの 「脳下垂体」 と呼ばれる部位に, 紫外線に反応する細胞を発見した.

紫外線を当てると, 色素合成を促すホルモンが分泌され, 有害な紫外線から身を守っていた.

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