(5661) 日本未承認薬の 「ﾛｽ」 解消へ ― 2025/05/01 02:17
海外で承認された新薬が日本では未承認で使えない 「ﾄﾞﾗｯｸﾞﾛｽ」 の解消に向け, 厚生労働省は 2025 年度に先ず 11 品目を候補として製品化を支援する, と日経が報じている.
重症ﾏﾗﾘｱや多剤耐性結核と言った治療薬で急ぐ. 学会や患者団体からの要望を待たず検討を始め, 治験の仲介などを通じて早期の導入を後押しする.
厚労省は 16 - 20 年に欧米で承認された新薬 143 品目の内, 23 年 3 月時点で日本で治験の申請などがない 86 品目の製品化の判断を優先する事にした.
この内, 標準的な治療法がないと言った理由で 11 の医薬品を最優先候補に挙げ, 4 月医療上の必要性の是非を巡る議論を始めている.
必要性が高いと評価された場合, 厚労省は 25 年度中に国内での販売ﾗｲｾﾝｽを持つ製薬会社に導入を要請する. なければ日本への導入を担うﾒｰｶｰを募る.
何れも日本国内での製造販売には日本人への治験を通じて有効性と安全性を確認し, 薬事承認を受ける必要がある.
要請や公募に強制力はないものの, 応じた場合は公定価格の薬価の加算を受けられる.
患者が少ない希少疾病であれば, 医薬品の開発費用を助成する制度もあり, 厚労省は活用を働き掛ける.
治験を実施する大学など国内研究機関と製薬会社の橋渡しも進める.
財政難を受けて日本では社会保障費の抑制の為, 薬価を毎年改定し, 積極的に引き下げている.
臨床試験の費用も嵩み, 日本市場で収益を見込めないと判断した製薬会社が日本での承認申請を避けるｹｰｽ は少なくない.
こうした点がﾄﾞﾗｯｸﾞﾛｽの背景にある.
日本では未承認の海外の新薬に関して, これまでは学会や患者団体などが厚労省に導入を要望し, 医療上の必要性を検討するのが通例だった.
ﾄﾞﾗｯｸﾞﾛｽの問題が近年注目される様になった事を受け, 厚労省が自ら情報収集し, 候補薬を挙げて製品化を急ぐ方策も取り入れる事にした
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (赤芽柏で囀るｳｸﾞｲｽ)
Have a nice day!
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･この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
･鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, お気軽にご相談ください.
(E-Mail ; tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
重症ﾏﾗﾘｱや多剤耐性結核と言った治療薬で急ぐ. 学会や患者団体からの要望を待たず検討を始め, 治験の仲介などを通じて早期の導入を後押しする.
厚労省は 16 - 20 年に欧米で承認された新薬 143 品目の内, 23 年 3 月時点で日本で治験の申請などがない 86 品目の製品化の判断を優先する事にした.
この内, 標準的な治療法がないと言った理由で 11 の医薬品を最優先候補に挙げ, 4 月医療上の必要性の是非を巡る議論を始めている.
必要性が高いと評価された場合, 厚労省は 25 年度中に国内での販売ﾗｲｾﾝｽを持つ製薬会社に導入を要請する. なければ日本への導入を担うﾒｰｶｰを募る.
何れも日本国内での製造販売には日本人への治験を通じて有効性と安全性を確認し, 薬事承認を受ける必要がある.
要請や公募に強制力はないものの, 応じた場合は公定価格の薬価の加算を受けられる.
患者が少ない希少疾病であれば, 医薬品の開発費用を助成する制度もあり, 厚労省は活用を働き掛ける.
治験を実施する大学など国内研究機関と製薬会社の橋渡しも進める.
財政難を受けて日本では社会保障費の抑制の為, 薬価を毎年改定し, 積極的に引き下げている.
臨床試験の費用も嵩み, 日本市場で収益を見込めないと判断した製薬会社が日本での承認申請を避けるｹｰｽ は少なくない.
こうした点がﾄﾞﾗｯｸﾞﾛｽの背景にある.
日本では未承認の海外の新薬に関して, これまでは学会や患者団体などが厚労省に導入を要望し, 医療上の必要性を検討するのが通例だった.
ﾄﾞﾗｯｸﾞﾛｽの問題が近年注目される様になった事を受け, 厚労省が自ら情報収集し, 候補薬を挙げて製品化を急ぐ方策も取り入れる事にした
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(5663) 介護装置, ﾗﾎﾞで検証 : 入浴や服薬で導入し易く ― 2025/05/03 01:10
訪問介護ｻｰﾋﾞｽ最大手のﾆﾁｲ学館は, 現場で使う先端の機器や装置を検証する為の 「介護ﾗﾎﾞ」 を開設すると言う.
自宅を訪問して介護ｻｰﾋﾞｽを提供する在宅介護の領域では, 施設型の介護と比較してﾃｸﾉﾛｼﾞｰの導入が進んでいない.
介護現場の人手不足を念頭に, 機器の効率的な導入を進め, ｽﾀｯﾌの負担軽減に繋げる.
4月にﾆﾁｲの新宿支店 (東京･新宿) を拠点に 「GENBA SMILE Lab (ｹﾞﾝﾊﾞｽﾏｲﾙﾗﾎﾞ)」 の名称で設置し, 装置や機器の訪問介護の現場での活用について, 使い方や効果を検証する.
例えば, 要介護者の体を洗浄する装置.
2 月に先行的に開いた検討会では, 警備･防犯用品の製造販売を手掛ける金星 (東京･千代田) の販売するｳﾙﾄﾗﾌｧｲﾝﾊﾞﾌﾞﾙ発生装置 「ﾋﾟｭｱｯﾄ」 の活用を検証した,
ﾋﾟｭｱｯﾄは直径 0.001 ﾐﾘﾒｰﾄﾙ以下の微細な泡をお湯の中に発生させ、浸かるだけで体の汚れを落す機能を持つ.
介護付き有料老人ﾎｰﾑなどの一部の施設では導入が進んでいる.
ただ, 装置は大型で高額な為, 訪問介護では余り使われて来なかった.
検討会では 「こすり洗いが不要で皮膚ﾄﾗﾌﾞﾙの軽減が期待出来る」 など介護ｽﾀｯﾌの意見を参考に, どの様な要介護者に向くかと言った議論が交わされた.
今後は, 従事者の腰などの負担を軽減する 「移乗支援」 のﾛﾎﾞｯﾄや服薬管理ｼｽﾃﾑ, 「NICOBO」 などのｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝﾛﾎﾞｯﾄの有効な活用法について検証する計画と言う.
高齢者らの徘徊を防止する為の顔認証ｼｽﾃﾑの使い方も研究する.
利用者が通過した出口を特定するｻｰﾋﾞｽを導入する場合, ｶﾒﾗを何処に設置すると効果的かなどを検証し, 導入に繋げる.
訪問介護最大手のﾆﾁｲには, 全国に 1 万 6 千人以上の訪問介護ｽﾀｯﾌがいる. 介護ﾗﾎﾞで定期的に開く検討会には、初期段階から介護ｽﾀｯﾌに参加して貰う. 利用する側の意見を重視し, ｻｰﾋﾞｽの質向上に繋がる様にする.
介護向けではないが介護の現場で使えそうな製品を販売している企業に声を掛け, 開発者らを検討会などに招く事も視野に入れる.
ﾗﾎﾞ所長を務める松本 裕美子氏は 「ﾃｸﾉﾛｼﾞｰを導入したものの, 現場に馴染まず, 効果を発揮出来ないｹｰｽもある. ｽﾀｯﾌの負担軽減に繋げ, 介護の仕事をより長く続けられるものにしたい」 と話す.
介護の現場では人手不足が深刻化している.
厚生労働省の推計では, 2040 年度には 272 万人の介護従事者が必要となる. 23 年度の介護職員数は前年度比 2 万 9000 人減の 212 万 6000 人で, 00 年に介護保険制度が始まって以来, 初めて減少に転じた.
一方で, 介護ｻｰﾋﾞｽを必要とする要介護と要支援の認定者数は 23 年度に ７０５ 万人と過去最高を更新している.
介護を必要とする人と従事者の乖離は広がっていく可能性もある.
介護施設における先端技術の活用は, SOMPO ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ傘下で介護事業を手掛ける SOMPO ｹｱ (東京･品川) が牽引する.
同社は 19 年に実証施設 「Future Care Lab in Japan」 を開設し, ﾍﾟｯﾄ型ﾛﾎﾞｯﾄの効果などを検証して来た.
有効性が確認出来たものは, 先ず SOMPO ｹｱの施設で導入し, 職員が評価した上で介護向けに使っている.
これまでに, ﾏｯﾄﾚｽの下に敷けば睡眠の状態や呼吸数などﾊﾞｲﾀﾙﾃﾞｰﾀを取得出来る睡眠ｾﾝｻｰや, 排泄ｹｱなど, ﾃﾞｲｻｰﾋﾞｽ施設への通所や在宅など訪問介護では, ﾃｸﾉﾛｼﾞｰの活用は遅れている.
介護ﾛﾎﾞｯﾄの導入に関する厚生労働省の調査によると, 移乗支援機器の導入率が 「入所･泊まり･居住系」 では 10% だったが, 「訪問系や通所系」 では 1% 前後に止まる.
入浴支援機器では, 入所･泊まり･居住系の事業者で 11%, 通所系が 9% だ.
NTT ﾃﾞｰﾀ経営研究所は 「在宅介護事業所は介護施設の約 5 倍の 18 万ｶ所が存在する」 とした上で, 機器の小型化が必要な事や個別対応だとｺｽﾄが高額になる事などが, ﾃｸﾉﾛｼﾞｰ導入の遅れに繋がっていると指摘する.
ﾆﾁｲは訪問介護の他, ｸﾞﾙｰﾌﾟﾎｰﾑや通所介護の事業も手掛けている. 複数の介護ｻｰﾋﾞｽで製品を評価して訪問介護における効率的なﾃｸﾉﾛｼﾞｰの活用を体系化し, 業界全体に普及する役割を自負する.
訪問介護に関しては, 国の規定も整備が十分ではない.
24 年度の介護報酬改定で介護付き有料老人ﾎｰﾑなどの施設で ICT を活用した場合は介護報酬に加算出来る様になったが, 訪問型は対象に含まれていない.
ﾆﾁｲは今後, ｹﾞﾝﾊﾞｽﾏｲﾙﾗﾎﾞで先端機器の効果に関するﾃﾞｰﾀなどを収集する. ICT の利用が訪問介護においても重要な事を実証し, 介護報酬に加算されるよう国に働き掛ける見通しだ.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (青空で囀るｳｸﾞｲｽ)
Have a nice weekend!
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例えば, 要介護者の体を洗浄する装置.
2 月に先行的に開いた検討会では, 警備･防犯用品の製造販売を手掛ける金星 (東京･千代田) の販売するｳﾙﾄﾗﾌｧｲﾝﾊﾞﾌﾞﾙ発生装置 「ﾋﾟｭｱｯﾄ」 の活用を検証した,
ﾋﾟｭｱｯﾄは直径 0.001 ﾐﾘﾒｰﾄﾙ以下の微細な泡をお湯の中に発生させ、浸かるだけで体の汚れを落す機能を持つ.
介護付き有料老人ﾎｰﾑなどの一部の施設では導入が進んでいる.
ただ, 装置は大型で高額な為, 訪問介護では余り使われて来なかった.
検討会では 「こすり洗いが不要で皮膚ﾄﾗﾌﾞﾙの軽減が期待出来る」 など介護ｽﾀｯﾌの意見を参考に, どの様な要介護者に向くかと言った議論が交わされた.
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介護向けではないが介護の現場で使えそうな製品を販売している企業に声を掛け, 開発者らを検討会などに招く事も視野に入れる.
ﾗﾎﾞ所長を務める松本 裕美子氏は 「ﾃｸﾉﾛｼﾞｰを導入したものの, 現場に馴染まず, 効果を発揮出来ないｹｰｽもある. ｽﾀｯﾌの負担軽減に繋げ, 介護の仕事をより長く続けられるものにしたい」 と話す.
介護の現場では人手不足が深刻化している.
厚生労働省の推計では, 2040 年度には 272 万人の介護従事者が必要となる. 23 年度の介護職員数は前年度比 2 万 9000 人減の 212 万 6000 人で, 00 年に介護保険制度が始まって以来, 初めて減少に転じた.
一方で, 介護ｻｰﾋﾞｽを必要とする要介護と要支援の認定者数は 23 年度に ７０５ 万人と過去最高を更新している.
介護を必要とする人と従事者の乖離は広がっていく可能性もある.
介護施設における先端技術の活用は, SOMPO ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ傘下で介護事業を手掛ける SOMPO ｹｱ (東京･品川) が牽引する.
同社は 19 年に実証施設 「Future Care Lab in Japan」 を開設し, ﾍﾟｯﾄ型ﾛﾎﾞｯﾄの効果などを検証して来た.
有効性が確認出来たものは, 先ず SOMPO ｹｱの施設で導入し, 職員が評価した上で介護向けに使っている.
これまでに, ﾏｯﾄﾚｽの下に敷けば睡眠の状態や呼吸数などﾊﾞｲﾀﾙﾃﾞｰﾀを取得出来る睡眠ｾﾝｻｰや, 排泄ｹｱなど, ﾃﾞｲｻｰﾋﾞｽ施設への通所や在宅など訪問介護では, ﾃｸﾉﾛｼﾞｰの活用は遅れている.
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ﾆﾁｲは訪問介護の他, ｸﾞﾙｰﾌﾟﾎｰﾑや通所介護の事業も手掛けている. 複数の介護ｻｰﾋﾞｽで製品を評価して訪問介護における効率的なﾃｸﾉﾛｼﾞｰの活用を体系化し, 業界全体に普及する役割を自負する.
訪問介護に関しては, 国の規定も整備が十分ではない.
24 年度の介護報酬改定で介護付き有料老人ﾎｰﾑなどの施設で ICT を活用した場合は介護報酬に加算出来る様になったが, 訪問型は対象に含まれていない.
ﾆﾁｲは今後, ｹﾞﾝﾊﾞｽﾏｲﾙﾗﾎﾞで先端機器の効果に関するﾃﾞｰﾀなどを収集する. ICT の利用が訪問介護においても重要な事を実証し, 介護報酬に加算されるよう国に働き掛ける見通しだ.
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(5664) 「孤独感ある」昨年 4 割 : ｺﾛﾅ後も変らず ― 2025/05/04 01:41
政府は先月 25 日, 2 万人を対象にした 2024 年の孤独･孤立の実態調査の結果を公表している.
孤独感が 「しばしば･常にある」 「時々ある」 「たまにある」 と答えた人の合計は 4 割程で, 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染拡大で自殺や経済的困窮が見られた 22 年や 23 年の水準から大きく変らなかった.
孤独感の有無を尋ねた処 「しばしば･常に」 が 4.3%, 「時々」 が 15.4%, 「たまに」 が 19.6% だった.
一方, 「決してない」 は 18.4% だった.
男女別でみると, 男性の 4.4%, 女性の 4.2% が 「しばしば･常にある」 と答えた.
調査では新たにｽﾏｰﾄﾌｫﾝの利用状況と孤独感の関係性も調べた.
ｽﾏﾎの利用時間別でみると, 8 時間以上利用している人の 13.3% が, 孤独感について 「しばしば･常にある」 と回答し, 全体平均より高かった.
調査は無作為で選んだ 16 歳以上の 2 万人を対象に実施し, 1 万 876 人から回答を得た.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (燕と岩燕の巣材集め)
Have a nice weekend!
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孤独感の有無を尋ねた処 「しばしば･常に」 が 4.3%, 「時々」 が 15.4%, 「たまに」 が 19.6% だった.
一方, 「決してない」 は 18.4% だった.
男女別でみると, 男性の 4.4%, 女性の 4.2% が 「しばしば･常にある」 と答えた.
調査では新たにｽﾏｰﾄﾌｫﾝの利用状況と孤独感の関係性も調べた.
ｽﾏﾎの利用時間別でみると, 8 時間以上利用している人の 13.3% が, 孤独感について 「しばしば･常にある」 と回答し, 全体平均より高かった.
調査は無作為で選んだ 16 歳以上の 2 万人を対象に実施し, 1 万 876 人から回答を得た.
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(5665) 京都ﾉｰﾄﾙﾀﾞﾑ女子大、来年度以降の学生募集停止 ― 2025/05/05 02:19
学校法人ﾉｰﾄﾙﾀﾞﾑ女学院 (京都市) は, 運営する京都ﾉｰﾄﾙﾀﾞﾑ女子大学の 2026 年度以降の学生募集を停止すると発表した.
入学者数の定員割れが続いていた事などを理由に挙げている.
今春入学した学生の卒業をもって, 大学院を含めて閉学する見通しだ.
学校法人の先月 22 日の理事会で決定したと言う.
大学によると急速な少子化などで近年は入学者数が減少傾向にあり, 24 年度は定員 330 人に対し 186 人に止まっていた.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (ｵｼﾄﾞﾘ雄の水浴び)
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今春入学した学生の卒業をもって, 大学院を含めて閉学する見通しだ.
学校法人の先月 22 日の理事会で決定したと言う.
大学によると急速な少子化などで近年は入学者数が減少傾向にあり, 24 年度は定員 330 人に対し 186 人に止まっていた.
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(5666) 「血栓ﾘｽｸ減」避妊薬を了承 : 女性の選択肢拡大 ― 2025/05/06 01:19
厚生労働省の専門部会は, あすか製薬の経口避妊薬 「ｽﾘﾝﾀﾞ」 の承認を了承したと言う.
血栓症のﾘｽｸとなるｴｽﾄﾛｹﾞﾝ成分を含まない国内初の経口薬となり, 女性の選択肢の拡大に繋がる.
国内では現在, 「合成ｴｽﾄﾛｹﾞﾝ」 と 「ﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝ」 と言う 2 種類の女性ﾎﾙﾓﾝの混合型の経口避妊薬が使われている.
合成ｴｽﾄﾛｹﾞﾝは服用により血栓症のﾘｽｸが高まるとされており, 国内のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝでは 40 歳以上や喫煙者, 肥満, 高血圧. 片頭痛, 血栓症などの場合に使用の制約があった.
今回了承されたｽﾘﾝﾀﾞはﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝの一種であるﾄﾞﾛｽﾋﾟﾚﾉﾝのみ含有する.
世界保健機関のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝでは, ﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝのみの経口避妊薬は喫煙者, 肥満, 高血圧などの場合に混合型に比べて推奨度が高くなっている.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (ｵｵﾊﾞﾝの羽搏き)
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血栓症のﾘｽｸとなるｴｽﾄﾛｹﾞﾝ成分を含まない国内初の経口薬となり, 女性の選択肢の拡大に繋がる.
国内では現在, 「合成ｴｽﾄﾛｹﾞﾝ」 と 「ﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝ」 と言う 2 種類の女性ﾎﾙﾓﾝの混合型の経口避妊薬が使われている.
合成ｴｽﾄﾛｹﾞﾝは服用により血栓症のﾘｽｸが高まるとされており, 国内のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝでは 40 歳以上や喫煙者, 肥満, 高血圧. 片頭痛, 血栓症などの場合に使用の制約があった.
今回了承されたｽﾘﾝﾀﾞはﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝの一種であるﾄﾞﾛｽﾋﾟﾚﾉﾝのみ含有する.
世界保健機関のｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝでは, ﾌﾟﾛｹﾞｽﾁﾝのみの経口避妊薬は喫煙者, 肥満, 高血圧などの場合に混合型に比べて推奨度が高くなっている.
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