健康小話

英ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶのﾜｸﾁﾝは, 欧州などで接種が始まっていたが, 因果関係は不明ながら, 欧州の一部の国では接種後に血栓が出来る事例が確認された事から一時停止する動きが出ている.

が, WHO が 「無関係」 と判断を下した事から, また接種が再開され始めている.

そんな中, 第一三共は, ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶの日本向けﾜｸﾁﾝの製剤化を開始した, と明らかにした.

同社からの委託を受け, 輸入されたﾜｸﾁﾝの原液を容器に充填する.

ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶは海外で使われている医薬品の審査を簡略化する 「特例承認」 を厚生労働省に申請済みで, 事前に供給体制を整える 事で, 承認後に迅速に出荷出来る様にする.

ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶは日本政府と 1 億 2000 万回分 (6000 万人分) のﾜｸﾁﾝを供給する契約を結んでいる.

原液は先ず 3 月までに 3000 万回分を海外から輸入し, その後に 9000 万回分を国内で製造する計画となっている.

第一三共の子会社, 第一三共ﾊﾞｲｵﾃｯｸ (埼玉県北本市) などが容器に充填して製品化する.

日本では 2 月に特例承認を申請した. 2020 年 8 月から日本人での安全性や効果を確認する臨床試験 (治験) を実施しており, 今月中にもﾃﾞｰﾀが厚労省に追加提出される. その後, 厚労省が国内での使用を承認するか判断する.

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