(4905) 米当局, コロナ薬 「ゾコーバ」 を優先審査2023/04/06 01:53

塩野義製薬は, 4 日, 新型コロナウイルス治療薬 「ゾコーバ」 が米食品医薬品局 (FDA) から優先審査を受けられる 「ファストトラック」 に指定されたと発表している.

「ファストトラック」 は重篤な疾患の治療に繋がる可能性がある薬剤について, 開発から審査の迅速化を目的とした制度で, FDA との協議の機会が増える事から, 開発や審査が加速する可能性がある.

ゾコーバは軽症や中等症の患者に対し, 経口投与する治療薬で, 重症化リスクの低い患者にも使える.

日本では, 昨年 11 月に厚生労働省から緊急承認されている.

塩野義は 「海外での実用化に向けて, 提携先と緊密に連携し, グローバルな供給体制の構築を図る」 とコメントしている.

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