(5045) エーザイの認知症薬 「レカネマブ」 を承認へ2023/08/24 02:13

厚生労働省の専門部会は, 21 日, エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬 「レカネマブ」 の承認を了承している.

同薬はアルツハイマー病の進行を緩やかにする効果を証明した国内初の薬となり, これまで対症療法に限られた認知症治療の大きな一歩となる.

21 日の薬事・食品衛生審議会 (厚労相の諮問機関) 医薬品第一部会が了承し, 近く厚労相が承認する.

8 月中に承認した場合, 薬価を決める手続きなどを経て, 早ければ 10 月, 遅くとも 11 月には日本の医療現場で使える様になる見通しだ.

7 月上旬に承認された米国の薬価は年 2 万 6500 ドル (約 390 万円) で, 今後は国内の薬価算定に注目が集まる.

一方, レカネマブは病気の根治に繋がる薬ではない. 投与の対象は, 日常生活に支障がない 「早期段階」 の比較的症状の軽い患者に限られる.

アルツハイマー病は脳に 「アミロイドベータ」 と言う蛋白質が溜まり, 正常な神経細胞が壊れて脳萎縮が起る.

レカネマブはこれを除去する事で病気の進行を遅らせる.

臨床試験 (治験) では, 病気の進行速度を 27% 緩やかにする効果が確認された.

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