(5572) ｲｰﾗｲ･ﾘﾘｰの認知症薬 「ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞ」 了承, 国内 2 例目 ― 2025/02/01 01:45
厚生労働省の専門部会は, 米製薬大手ｲｰﾗｲ･ﾘﾘｰが開発したｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬 「ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞ」 の承認を了承している.
原因物質を取り除いて認知症の進行を抑制する薬としては, ｴｰｻﾞｲと米ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝの 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 に続き国内 2 例目. 今後正式承認する見通しだ.
ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞは, 軽度認知症や軽度認知障害 (MCI) と言った早期段階の比較的症状の軽い患者が対象だ. 認知症の原因物質の一つとされるｱﾐﾛｲﾄﾞの塊を除去する.
臨床試験 (治験) では, ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞを投与したｸﾞﾙｰﾌﾟでの認知機能などの低下が, 偽薬を投与したｸﾞﾙｰﾌﾟと比べて, 1 年半後時点で 22% 抑制された.
米食品医薬品局 (FDA) はﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞを昨年 7 月に承認している. 米国の薬価は年 3 万 2000 ﾄﾞﾙ (約 480 万円) だ . 日本での薬価については今後検討する. 薬価の算定には製造販売承認から原則 60 日から 90 日程掛かる.
米国の薬価を比較するとﾚｶﾈﾏﾌﾞより高いが, ｱﾐﾛｲﾄﾞの除去を確認出来れば投与は終了出来る.
投与期間は原則 18 ｶ月まで. 投与頻度は月 1 回で, 2 週間に 1 回投与するﾚｶﾈﾏﾌﾞより少ない.
認知症の患者数は年々増加している. 内閣府の高齢社会白書によると, 2022 年の認知症の高齢者数は 443 万人, 軽度認知障害は 558 万人に上った.
対症療法が主流だった認知症治療で新薬が増え, 選択肢が広がる事になる.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (朝日浴び青空を飛ぶ大白鳥)
Have a nice weekend!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
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臨床試験 (治験) では, ﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞを投与したｸﾞﾙｰﾌﾟでの認知機能などの低下が, 偽薬を投与したｸﾞﾙｰﾌﾟと比べて, 1 年半後時点で 22% 抑制された.
米食品医薬品局 (FDA) はﾄﾞﾅﾈﾏﾌﾞを昨年 7 月に承認している. 米国の薬価は年 3 万 2000 ﾄﾞﾙ (約 480 万円) だ . 日本での薬価については今後検討する. 薬価の算定には製造販売承認から原則 60 日から 90 日程掛かる.
米国の薬価を比較するとﾚｶﾈﾏﾌﾞより高いが, ｱﾐﾛｲﾄﾞの除去を確認出来れば投与は終了出来る.
投与期間は原則 18 ｶ月まで. 投与頻度は月 1 回で, 2 週間に 1 回投与するﾚｶﾈﾏﾌﾞより少ない.
認知症の患者数は年々増加している. 内閣府の高齢社会白書によると, 2022 年の認知症の高齢者数は 443 万人, 軽度認知障害は 558 万人に上った.
対症療法が主流だった認知症治療で新薬が増え, 選択肢が広がる事になる.
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