(5640) 安全検証不足の再生医療を抑制2025/04/10 02:23

日本再生医療学会は, 効果や安全性が十分に検証されない再生医療が国内の医療機関で提供されているのは問題だとして, 患者への情報提供などを通じて抑制を目指すと発表している.

患者の臨床データを集めるなど, 検証に必要な仕組みを備えているか, 学会が確認して公開すると言った方法を検討する.

再生医療は細胞などを投与して体の組織や臓器の機能を再生する治療だ.

国内ではクリニックなどが, 国の承認を得ていない再生医療を公的医療保険の対象外となる 「自由診療」 で提供する例がある.

癌治療や抗老化などの効果を期待させるものの, 効果や安全性の根拠は不十分なものがあり問題視されている.

学会は国の承認を得ていない再生医療の内, 患者の臨床データ を集めて治療の安全性や効果を検証出来る仕組みを持つものなどを 「検証型診療」, それ以外を 「無検証診療」 と区別するとした.

その上で無検証診療を抑制して行く方針を示し, 学会が個々の治療計画を調べて検証型か無検証かを判定し, 何らかの形で公開して患者が参照出来る仕組みを想定する.

具体的な方法は今後詰める.

治療を受けた患者のデータを集める仕組みがあれば, 同じ病気で通常の治療を受けた人と比べるなどして, 治療の効果や安全性が通常より劣るか如何か検証出来る.

同学会の岡野 栄之理事長は 「安全性などを判断出来ない再生医療が行われている現状は国民にとって決していいものではない. なくして行く必要がある」 と語っている.

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