(5911) 小児腸管不全の未承認薬, 東北大が医師主導の治験2026/01/16 01:22

腸から十分に栄養を吸収出来ない子どもの 「腸管不全」 で合併症の 「肝障害 (IFALD)」 を回避しながら栄養補給出来るとされる国内未承認薬について, 東北大は医師主導治験の投与が終了したと発表している.

得られたデータを解析して製造元企業と連携し, 2027 年以降の薬事承認申請を目指す由.

和田 基教授は 「国内承認, 保険適用に向けた極めて大きな一歩だ. 重篤な病気と闘う子どもたちの命を守る事に繋がる」 と話している.

チームによると, 腸管切除や腸機能が低下した場合, 点滴による静脈栄養が欠かせない. ただ体内で合成出来ない必須脂肪酸を大豆油由来の脂肪乳剤で長期間補給すると肝臓に負担が掛かり, 肝硬変などの IFALD に繋がるリスクがある.

欧米など 35 カ国以上では栄養補給用として肝臓に優しい魚油由来の脂肪乳剤が承認されている.

だが患者数が限られる国内では治験が進まず使えない 「ドラッグロス」 が続いていた.

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