健康小話

名古屋大学発新興企業で尿を使う膵臓癌の検査ｷｯﾄを開発する Craif (ｸﾗｲﾌ, 東京･新宿) は, 米国に進出したと発表している.

米医療機器大手のｼﾞｮﾝｿﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ (J&J) の起業支援施設に入居した. 同社の支援を受けながら, 米食品医薬品局 (FDA) で同ｷｯﾄの認可取得を目指す.

この程, ｶﾘﾌｫﾙﾆｱ州ｻﾝﾃﾞｨｴｺﾞの施設内に拠点を開設した. J&J の審査を経た有力なｽﾀｰﾄｱｯﾌﾟが集まるとされ, これまでに 189 社 (2025 年 1 月時点) が支援を受けている由.

24 年には入居していた米ﾗﾎﾟｰﾄ･ｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽがﾅｽﾀﾞｯｸ市場に上場した. 日本企業の入居は初めてと言う.

ｸﾗｲﾌは J&J から実用化に向けて資金調達や臨床試験 (治験) に関連した支援を受ける. 投資家との意見交換の機会や, 薬事申請に向けた専門家からの助言を受けられる.

施設にある最新のﾗﾎﾞ設備も活用出来る.

ｸﾗｲﾌは先ず, ﾒﾃﾞｨｹｱ (高齢者向け公的医療保険) の加入者向けに検査ｷｯﾄの利用を働き掛ける.
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診断補助を担う機器として保険償還の対象となるよう働き掛け, 28 年の採用を目指す. その後, FDA で承認を取得し, 米国全域での発売を目指す.

米国での売上高目標は年 100 億円超. 現在は国内でも薬事申請を準備中と言う.

Have a nice weekend!
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