健康小話

上野厚労相は iPS 細胞を用いた 2 つの再生医療製品を条件･期限付きで薬事承認した事を発表している.

iPS 細胞を使った製品の実用化は世界初となる.

承認後は中央社会保険医療協議会 (厚労相の諮問機関) が公的保険で扱う際の価格を決める.

夏ごろ市販される見通しとの由.

承認されたのは大阪大学発のｽﾀｰﾄｱｯﾌﾟ, ｸｵﾘﾌﾟｽの重い心不全向け心筋細胞ｼｰﾄ 「ﾘﾊｰﾄ」 と, 住友ﾌｧｰﾏのﾊﾟｰｷﾝｿﾝ病向けの 「ｱﾑｼｪﾌﾟﾘ」.

厚労省の専門部会が 2 月 19 日に 2 製品の製造販売を了承していた.

承認から保険適用までの期間は医薬品の場合は 3 ｶ月程度, 医療材料では 4 - 5 ｶ月程度になる事が多いと言う.

上野氏は 「日本のみならず世界中の患者の皆様の救いとなる事を願っている」 と述べている.

何れの製品も安全性が認められ, 有効性があると推定出来た段階で暫定的に販売出来る条件･期限付きの承認となる.

発売後に有効性などを検証出来れば, 医薬品や医療材料として本格承認する.

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