(4957) iPS 心筋移植, 全 8 例手術完了 - 「経過は順調」2023/05/28 02:34

大阪大学の澤 芳樹特任教授らは, iPS 細胞から作った心臓の細胞をシート状にして, 重症心不全患者に移植する臨床試験 (治験) で, 全 8 例の手術0を終えた, と先日発表している.

何れの患者も経過は順調で, 社会復帰出来ている人もいると言う.

安全性や有効性のデータを纏め, 2024 年初めにも再生医療等製品としての承認申請を目指している由.

治験は心臓の筋肉に血液が届き難くなる 「虚血性心筋症」 の重症患者が対象.

iPS 細胞を心筋細胞に育て, シート状にして 3 枚を心臓の表面に貼り付ける.

計約 1 億個の心筋細胞を移植し, 細胞が心臓の組織の修復や新たな血管の形成を促す事で, 心機能の改善に繋がると期待されている.

iPS 細胞は京都大学から提供を受けた.

澤特任教授らは 20 年 1 月に医師主導治験を始め, 23 年 3 月に東京女子医科大学病院で 8 例目となる 60 歳代の女性患者に移植.

計画の前半の 3 例の内, 2 例で安全性と有効性を確認し, 計画の後半として 22 年 8 月以降に 5 例を実施した.

安全性や有効性の詳細なデータは独立した委員会が評価するが, 概ね状態は改善していると言う.

Have a nice weekend!
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