健康小話

米ﾊﾞｲｵ企業のﾓﾃﾞﾙﾅと米製薬大手ﾒﾙｸは, 皮膚癌の一種である悪性黒色腫 (ﾒﾗﾉｰﾏ) の患者を対象とした第 3 相臨床試験 (治験) でﾒｯｾﾝｼﾞｬｰ RNA (mRNA) ﾜｸﾁﾝが有効性を示したと発表している.

mRNA の癌ﾜｸﾁﾝが後期治験で統計学的な優位性を示すのは初めてとなる.

今回は中間解析結果に止まり, 詳細な数値ﾃﾞｰﾀは今後の学会で発表されると言う.

全身療法を受けておらず, 癌を完全切除したｽﾃｰｼﾞ 2 - 4 の罹患者を対象に術後補助療法としてﾜｸﾁﾝと癌免疫薬 「ｷｲﾄﾙｰﾀﾞ」 を投与した.

治験では癌が再発せず生存する期間である無再発生存期間 (RFS) など主要な評価項目と副次的な評価項目を達成した.

ｷｲﾄﾙｰﾀﾞの単独療法と比べ, 臨床的に有意な改善を示したと言う.

ﾓﾃﾞﾙﾅとﾒﾙｸが開発する mRNA ﾜｸﾁﾝは癌細胞にのみ存在し, 遺伝子変異によって作られる異常な蛋白質 「ﾈｵｱﾝﾁｹﾞﾝ (新生抗原)」 を体内で増やし, 免疫細胞による癌細胞への攻撃を促す. 個別の患者に合わせた治療法だ.

mRNA 技術は新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽのﾜｸﾁﾝにも活用された. ﾓﾃﾞﾙﾅは mRNA のｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝも開発し, 米食品医薬品局 (FDA) の承認が得られている.

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