(4148) ﾓﾃﾞﾙﾅ製ﾜｸﾁﾝ, 国内で製造へ ― 2021/03/08 02:23
先日, 武田薬品工業は, 米ﾊﾞｲｵ企業ﾓﾃﾞﾙﾅの新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝの製造販売承認を厚生労働省に申請した.
承認は 5 月以降の見通しで, 6 月までに 2000 万人 (4000 万回) 分の供給を目指すと言う.
今や, 新型ｺﾛﾅｳｨﾙｽのﾜｸﾁﾝは世界で "争奪戦" の様相を呈している. その意味でも, 国内製造を行なう事は戦略的に見て意味合いが大きい.
日本が契約した 3 種類のﾜｸﾁﾝのうち, 米ﾌｧｲｻﾞｰ製は 2 月に先行接種が始まっている.
英ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶも 2 月に承認申請済みで, 3 例目のﾓﾃﾞﾙﾅも揃えば, 世界に遅れていた国内のﾜｸﾁﾝ普及に弾みが付く事になる.
ﾓﾃﾞﾙﾅ製は 28 日間隔で 2 回接種する. 既に欧米では接種が始まっている
米国での 3 万人規模の臨床試験 (治験) では 94.1% と言う有効性を確認しているが, 日本では, 武田が治験や申請, 流通を担うのである.
今回, 海外で使われている医薬品の審査を簡略化する「特例承認」の適用を求めており, 田村 憲久厚労相は「最優先で審査する」と述べている.
承認は国内治験のﾃﾞｰﾀが整う 5 月以降とみられる.
承認されれば 9 月までに合計 2500 万人 (5000 万回) 分を供給する計画で, 近鉄ｴｸｽﾌﾟﾚｽなどを通じて欧州の工場から輸入される由.
ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ製は今後の承認を睨み, 国内で原液生産が進行している. 先行するﾌｧｲｻﾞｰ製は 6 月までに高齢者 3600 万人分と医療従事者 480 万人分を確保するﾒﾄﾞが立っている. 6 月にかけてﾜｸﾁﾝの供給量が一気に増加する事になる.
厚労省は 3 月中旬にも一般向けｻｲﾄ 「ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝﾅﾋﾞ」 を公開する予定で, 接種会場の検索や, ﾜｸﾁﾝの種類や在庫の確認に活用出来ると言う.
管理法などの異なる複数種類のﾜｸﾁﾝが並行して流通すると, 自治体や医療機関が混乱する懸念もあり, 厚労省は現場の余力や在庫の状況を踏まえ, 配分の仕方や時期を見究めて行く意向との由．
本日のｶｯﾄ写真提供 : 下平 宏氏 (ﾎｰﾎｹｷｮ♪)
Have a nice day!
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承認は 5 月以降の見通しで, 6 月までに 2000 万人 (4000 万回) 分の供給を目指すと言う.
今や, 新型ｺﾛﾅｳｨﾙｽのﾜｸﾁﾝは世界で "争奪戦" の様相を呈している. その意味でも, 国内製造を行なう事は戦略的に見て意味合いが大きい.
日本が契約した 3 種類のﾜｸﾁﾝのうち, 米ﾌｧｲｻﾞｰ製は 2 月に先行接種が始まっている.
英ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶも 2 月に承認申請済みで, 3 例目のﾓﾃﾞﾙﾅも揃えば, 世界に遅れていた国内のﾜｸﾁﾝ普及に弾みが付く事になる.
ﾓﾃﾞﾙﾅ製は 28 日間隔で 2 回接種する. 既に欧米では接種が始まっている
米国での 3 万人規模の臨床試験 (治験) では 94.1% と言う有効性を確認しているが, 日本では, 武田が治験や申請, 流通を担うのである.
今回, 海外で使われている医薬品の審査を簡略化する「特例承認」の適用を求めており, 田村 憲久厚労相は「最優先で審査する」と述べている.
承認は国内治験のﾃﾞｰﾀが整う 5 月以降とみられる.
承認されれば 9 月までに合計 2500 万人 (5000 万回) 分を供給する計画で, 近鉄ｴｸｽﾌﾟﾚｽなどを通じて欧州の工場から輸入される由.
ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ製は今後の承認を睨み, 国内で原液生産が進行している. 先行するﾌｧｲｻﾞｰ製は 6 月までに高齢者 3600 万人分と医療従事者 480 万人分を確保するﾒﾄﾞが立っている. 6 月にかけてﾜｸﾁﾝの供給量が一気に増加する事になる.
厚労省は 3 月中旬にも一般向けｻｲﾄ 「ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝﾅﾋﾞ」 を公開する予定で, 接種会場の検索や, ﾜｸﾁﾝの種類や在庫の確認に活用出来ると言う.
管理法などの異なる複数種類のﾜｸﾁﾝが並行して流通すると, 自治体や医療機関が混乱する懸念もあり, 厚労省は現場の余力や在庫の状況を踏まえ, 配分の仕方や時期を見究めて行く意向との由．
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