(4362) 軽症者用コロナ飲み薬, 年内にも! (1) ― 2021/10/08 01:44

新型コロナウイルスを治療する飲み薬が年内にも登場する見通しとなっている様だ.
米メルクや米ファイザーが軽症者に使える薬剤の最終段階の臨床試験 (治験) を, 日本を含む各国で進めている.
点滴タイプの既存の治療薬と比べて, 投与し易い上, 量産が簡単な為, コストも抑えられる.
パンデミック (世界的な大流行) の収束に繫がる事が期待される.
米メルクは米新興リッジバック・バイオセラピューティクスと抗ウイルス薬 「モルヌピラビル」 を開発中で, 全世界で治験を進めており, 今月にも治験データを公表するとみられる.
2021 年中に米国で緊急使用許可を申請する見通しを明らかにした.
その 1 - 2 カ月後に日本でも特例承認を申請する可能性がある.
元はインフルエンザの治療用だったが, コロナにも効果が見込まれると言う.
米保健福祉省 (HHS) は, メルクと 170 万回分を 12 億ドル (約 1300 億円) で購入する契約を締結しており, メルクは 21 年末までに 1000 万回分を生産する為の量産準備を進めているとの事.
一方, 米ファイザーも同様の抗ウイルス薬を手掛けており, 02 - 03 年に重症急性呼吸器症候群 (SARS) 向けに開発していたものを改良し, 静脈注射タイプと経口タイプの 2 種類を開発中と言う.
入院していない軽症から中等症の患者を対象とする. 今年 10 - 12 月中に初期データを公表する見通しを明らかにしており, 早期の実用化が見込まれている.
米国の 「緊急使用許可」 は, バイオテロなどの非常時に未承認薬などの使用を一時的に許可する制度で, 本来は半年から 1 年懸かる審査期間も 3 週間程度に短縮される.
然し, 本承認とは異なる為, 安全性や有効性が不十分な場合は許可を取り消す事が出来る.
Have a nice day!
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・この 「健康小話」 のブログは, はり・きゅう・マッサージ トミイ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
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点滴タイプの既存の治療薬と比べて, 投与し易い上, 量産が簡単な為, コストも抑えられる.
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米メルクは米新興リッジバック・バイオセラピューティクスと抗ウイルス薬 「モルヌピラビル」 を開発中で, 全世界で治験を進めており, 今月にも治験データを公表するとみられる.
2021 年中に米国で緊急使用許可を申請する見通しを明らかにした.
その 1 - 2 カ月後に日本でも特例承認を申請する可能性がある.
元はインフルエンザの治療用だったが, コロナにも効果が見込まれると言う.
米保健福祉省 (HHS) は, メルクと 170 万回分を 12 億ドル (約 1300 億円) で購入する契約を締結しており, メルクは 21 年末までに 1000 万回分を生産する為の量産準備を進めているとの事.
一方, 米ファイザーも同様の抗ウイルス薬を手掛けており, 02 - 03 年に重症急性呼吸器症候群 (SARS) 向けに開発していたものを改良し, 静脈注射タイプと経口タイプの 2 種類を開発中と言う.
入院していない軽症から中等症の患者を対象とする. 今年 10 - 12 月中に初期データを公表する見通しを明らかにしており, 早期の実用化が見込まれている.
米国の 「緊急使用許可」 は, バイオテロなどの非常時に未承認薬などの使用を一時的に許可する制度で, 本来は半年から 1 年懸かる審査期間も 3 週間程度に短縮される.
然し, 本承認とは異なる為, 安全性や有効性が不十分な場合は許可を取り消す事が出来る.
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