健康小話

ｴｰｻﾞｲは米国で正式承認されたｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 の点滴薬に加えて, 自宅で患者が注射出来る薬剤を新たに開発すると言う.

先ず, 2023 年度中に米国で承認申請を目指す.

実用化すれば, 医療機関を訪れず, 投与に掛かる時間も 1 分以下に抑えられ, 患者や介助者の負担軽減に繋がる.

新たに開発する薬剤はﾍﾟﾝ型の注入器で皮下組織に注射する.

注射する回数や用量は検討中と言うが, 患者や家族がお腹や太腿などの脂肪のある場所に注射する事を想定している.

注入器はﾃﾙﾓと共同開発すると言う.

6 日に米食品医薬品局 (FDA) で正式承認されたﾚｶﾈﾏﾌﾞは, 医療機関で 2 週間に 1 度, 1 時間程度掛けて点滴で投与する仕組みとなっている.

ｴｰｻﾞｲは 30 年に世界で 250 万人が投与対象になると見ている.

糖尿病のｲﾝｽﾘﾝの様に, 自宅で注射出来る様になれば, 患者へのﾒﾘｯﾄは大きい.

23 年度中に FDA に承認申請する計画と言う.

点滴薬は, 日本では 9 月末にも承認の可否が判断される見通し. 欧州や中国などでも承認される公算が大きい.

ｴｰｻﾞｲは皮下注射の薬剤についても新薬承認が得られた処から, 各国･地域で順次, 申請して行く予定と言う. 承認に当っては皮下注射の薬剤についても有効性と安全性を改めて評価する必要がある.

日本では「皮下注射などの医療行為」は医師法に基づき, 医師が行うのが原則だが, 一定の条件を満たせば, 患者の自己注射が可能になっている.

ｲﾝｽﾘﾝやﾎﾙﾓﾝ製剤, 関節ﾘｳﾏﾁ治療薬などの自己注射 (皮下注) が許可されている.

ﾚｶﾈﾏﾌﾞの副作用では, 脳の腫れや出血が報告されている.

ｴｰｻﾞｲによると, 皮下注射は点滴より副作用を抑えられる可能性があると言う.

点滴が薬剤を静脈に直接届けるのに対して, 皮下注射は緩やかに薬剤が血液に吸収され, 最大血中濃度が抑えられる為だ.

一方, 投与回数が想定より増えてしまう恐れがあると言う.

Have a nice holiday!
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