(5035) アステラスの胃癌新薬, 米で優先審査指定2023/08/14 02:46

アステラス製薬は, 開発中の胃癌治療薬 「ゾルベツキシマブ」 について, 米食品医薬品局 (FDA) から優先審査に指定されたと発表している.

審査の終了目標日は 2024 年 1 月 12 日. 同社はゾルベツキシマブを重点戦略品と位置付けており, ピーク時の世界売上高を最大年 2000 億円と見込んでいる由.

アステラスによると, 米国では 23 年に 2 万 6500 人が胃癌と診断され, 1 万 1130 人が同疾患により死亡すると推定されていると言う.

早期胃癌は, 胃に関連する一般的な疾患と症状が重複する場合が多い. その為, 腫瘍の発生源から他の組織や臓器に転移してから胃癌と診断される事例も少なくない.

ゾルベツキシマブは胃腺癌, 食道胃接合部腺癌の患者を対象として開発を進めている. 日本では 6 月に製造販売承認を厚生労働省に申請した.

日本は癌疾患の中で胃癌の死亡者数が 3 番目に多い.

他, 海外では, 欧州で 7 月 13 日 (現地時間) に欧州医薬品庁 (EMA) が販売承認申請を受理した. 中国でも承認申請を予定していると言う.

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