健康小話

医療用ｱﾌﾟﾘ開発のｻｽﾒﾄﾞは, 開発した不眠症を治療するｽﾏｰﾄﾌｫﾝｱﾌﾟﾘについて, 厚生労働省から製造販売の承認を取得したと言う.

医師が患者に処方する 「治療用ｱﾌﾟﾘ」 としての承認取得は国内 3 例目となり, 不眠症向けでは初めてとなる.

年内の提供を目指している.

治療用ｱﾌﾟﾘは, 歩数管理などのﾍﾙｽｹｱｱﾌﾟﾘと異なり, 実用化には臨床試験 (治験) で有効性を確認し, 規制当局からの承認が必要だ.

ｻｽﾒﾄﾞは 22 年 2 月に承認を申請していた.

同社の不眠症の治療用ｱﾌﾟﾘは, 医師が処方し, 患者は医療機関が発行するﾊﾟｽﾜｰﾄﾞを自分のｽﾏﾎに入力して使う.

患者は 9 週間, ｱﾌﾟﾘを使って日々の睡眠の記録などを入力する.

ｱﾌﾟﾘ内のｱﾙｺﾞﾘｽﾞﾑ (計算手法) が睡眠や起床時間を助言する.

医師が不眠症患者に対面で実施する 「認知行動療法」 を支援 出来ると言う.

保険への適用と価格が決まった後, 年内にも提供を開始する.

販売は塩野義製薬が担当し, ｻｽﾒﾄﾞは販売額に応じたﾛｲﾔﾙﾃｨｰ収入や開発の進捗に応じたﾏｲﾙｽﾄﾝ収入を得るとの由.

国内での治療用ｱﾌﾟﾘの承認は CureApp (東京･中央) が手掛ける禁煙向け, 高血圧向けに続く 3 例目となる.

富士経済によると, 治療用ｱﾌﾟﾘの 35 年の国内市場は 2850 億円と, 22 年の 2 億円から急拡大する見通しという.

因みに, ｱｽﾃﾗｽ製薬など大手も国内での実用化を目指している.

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