(4355) 国内で 100 万人分年度内に生産, ｺﾛﾅ飲み薬 ― 2021/10/01 01:04
塩野義製薬は感染症を重点領域と定め, 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ向けでは飲み薬の他, 注射で接種するﾜｸﾁﾝも開発中と言う.
鼻に噴霧するﾜｸﾁﾝも 2022 年度から臨床試験 (治験) を開始する.
感染者の重症化ﾘｽｸの判定補助用として検査ｷｯﾄも実用化した.
飲み薬は 21 年中（に製造販売承認の申請を目指している.
飲み薬は, 点滴投与する既存の治療薬と比べて, 投与し易い利点があり, 感染初期の人の重症化を防ぐ事が出来れば, 医療逼迫の抑制が期待できる.
7 月に第 1 段階の治験を開始したが, 安全性に大きな問題は認められず, 9 月 27 日から, 軽症者と無症状者を対象とした最終段階の治験に入ったと言う.
手代木 功社長は 29 日の記者会見で, 治療薬の生産について 「22 年 3 月までに, 最低でも国内で 100 万人分は用意したい」 と述べている.
国内の既存工場で生産設備を整える.
開発は国内を優先するが, 海外も視野に入れている.
複数国に跨がる, 大規模な最終段階の治験の開始に向け, 21 年内にも米食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) と協議を始める.
因みに, 飲み薬ﾀｲﾌﾟは米ﾌｧｲｻﾞｰや米ﾒﾙｸも世界で最終段階の治験を進めている.
注射ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝは, 年内に最終段階の治験を始め, 22 年 3 月末までの実用化を目指すと言う.
英国や日本などで, 既にﾜｸﾁﾝを接種した人への追加接種 (ﾌﾞｰｽﾀｰ接種) 向けの治験も検討している.
今日から緊急事態宣言が解除となるが, 早晩, 第 6 波の襲来が懸念されており, "飲み薬" ﾀｲﾌﾟの治療薬が実用化されるのは心強い限りである.
Have a nice day!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
・鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
鼻に噴霧するﾜｸﾁﾝも 2022 年度から臨床試験 (治験) を開始する.
感染者の重症化ﾘｽｸの判定補助用として検査ｷｯﾄも実用化した.
飲み薬は 21 年中（に製造販売承認の申請を目指している.
飲み薬は, 点滴投与する既存の治療薬と比べて, 投与し易い利点があり, 感染初期の人の重症化を防ぐ事が出来れば, 医療逼迫の抑制が期待できる.
7 月に第 1 段階の治験を開始したが, 安全性に大きな問題は認められず, 9 月 27 日から, 軽症者と無症状者を対象とした最終段階の治験に入ったと言う.
手代木 功社長は 29 日の記者会見で, 治療薬の生産について 「22 年 3 月までに, 最低でも国内で 100 万人分は用意したい」 と述べている.
国内の既存工場で生産設備を整える.
開発は国内を優先するが, 海外も視野に入れている.
複数国に跨がる, 大規模な最終段階の治験の開始に向け, 21 年内にも米食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) と協議を始める.
因みに, 飲み薬ﾀｲﾌﾟは米ﾌｧｲｻﾞｰや米ﾒﾙｸも世界で最終段階の治験を進めている.
注射ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝは, 年内に最終段階の治験を始め, 22 年 3 月末までの実用化を目指すと言う.
英国や日本などで, 既にﾜｸﾁﾝを接種した人への追加接種 (ﾌﾞｰｽﾀｰ接種) 向けの治験も検討している.
今日から緊急事態宣言が解除となるが, 早晩, 第 6 波の襲来が懸念されており, "飲み薬" ﾀｲﾌﾟの治療薬が実用化されるのは心強い限りである.
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(4356) 細胞内で分解するｶﾌﾟｾﾙ ― 2021/10/02 01:45
千葉大学や日油の研究ﾁｰﾑは, 細胞に入った途端, 自然に分解を始める微小ｶﾌﾟｾﾙを開発したと言う.
ｶﾌﾟｾﾙに薬を詰めて体に投与し, 病気の細胞を狙って治療をするのが目標との事だ.
開発したﾅﾉｶﾌﾟｾﾙは 120 ﾅﾉ (ﾅﾉは 10 億分の 1) ﾒｰﾄﾙの大きさ.
2 種類の留め金に相当する構造を作り込み, 留め金が外れるとﾊﾞﾗﾊﾞﾗになる様にしたと言う.
細胞の中に入ると, 特定の物質の作用で留め金の 1 つが外れる. 次に, この反応で出来た構造がもう一つの留め金を解く.
蛍光を放つ蛋白質を作る物質を封入したﾅﾉｶﾌﾟｾﾙをﾏｳｽに投与すると, 従来のｶﾌﾟｾﾙよりもくっきりと蛍光を確認出来た.
これまで, ｶﾌﾟｾﾙを頑丈に作り過ぎると体内で十分に壊れず, また, 強度が弱いと, 目的の細胞に届く前に分解し, 薬が漏れてしまう, と言う課題があったとの由.
Have a nice weekend!
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開発したﾅﾉｶﾌﾟｾﾙは 120 ﾅﾉ (ﾅﾉは 10 億分の 1) ﾒｰﾄﾙの大きさ.
2 種類の留め金に相当する構造を作り込み, 留め金が外れるとﾊﾞﾗﾊﾞﾗになる様にしたと言う.
細胞の中に入ると, 特定の物質の作用で留め金の 1 つが外れる. 次に, この反応で出来た構造がもう一つの留め金を解く.
蛍光を放つ蛋白質を作る物質を封入したﾅﾉｶﾌﾟｾﾙをﾏｳｽに投与すると, 従来のｶﾌﾟｾﾙよりもくっきりと蛍光を確認出来た.
これまで, ｶﾌﾟｾﾙを頑丈に作り過ぎると体内で十分に壊れず, また, 強度が弱いと, 目的の細胞に届く前に分解し, 薬が漏れてしまう, と言う課題があったとの由.
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.(4357) 手術支援, 尿管見える化 ― 2021/10/03 02:44
ｱｽﾃﾗｽ製薬は, 外科手術を行う際に, 尿管を 「見える化」 する薬剤の実用化に乗り出す.
近赤外線を当てると反応する薬剤で, 尿に含ませる事で尿管の位置を正確に把握し易くする仕組み.
腹腔鏡など, 精緻な作業が必要な手術では尿管を傷付け易く, 対応が求められていた.
近く米国で臨床試験 (治験) を開始する. 腹腔鏡などで手術を受ける患者 45 人が対象. 適切な薬剤の量や投与するﾀｲﾐﾝｸﾞ, 安全性などを確認する.
投与する薬剤は化合物で, 略総てが尿と一緒に排泄される.
手術前に点滴の様に血管から投与しておけば, 近赤外線を当てる事で尿中の化合物が反応し, 尿管の位置が見える様になる.
この化合物は三重大学や名古屋大学の研究で発見されている.
尿管は直径数ﾐﾘ, 長さ約 30 ｾﾝﾁﾒｰﾄﾙと非常に細長い.
外科手術の中でも腹腔鏡など, 傷口を小さくする手術では位置を確認するのが難しく, 子宮や大腸の手術で損傷するﾘｽｸが指摘されている.
既存の回避方法では合併症や, 麻酔時間が長引くﾘｽｸもある.
同社は実用化に向け, 薬剤の開発を進めたり, 世界で販売したりする権利を取得した.
将来は他の手術と併せて使える様にしたい考えと言う.
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近く米国で臨床試験 (治験) を開始する. 腹腔鏡などで手術を受ける患者 45 人が対象. 適切な薬剤の量や投与するﾀｲﾐﾝｸﾞ, 安全性などを確認する.
投与する薬剤は化合物で, 略総てが尿と一緒に排泄される.
手術前に点滴の様に血管から投与しておけば, 近赤外線を当てる事で尿中の化合物が反応し, 尿管の位置が見える様になる.
この化合物は三重大学や名古屋大学の研究で発見されている.
尿管は直径数ﾐﾘ, 長さ約 30 ｾﾝﾁﾒｰﾄﾙと非常に細長い.
外科手術の中でも腹腔鏡など, 傷口を小さくする手術では位置を確認するのが難しく, 子宮や大腸の手術で損傷するﾘｽｸが指摘されている.
既存の回避方法では合併症や, 麻酔時間が長引くﾘｽｸもある.
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(4358) 糖尿病薬, 糖を便に排出 ― 2021/10/04 01:30
神戸大学の研究ﾁｰﾑは, 糖尿病薬の一つでﾌﾞﾄﾞｳ糖を便に排出する作用を発見したと言う.
「ﾒﾄﾎﾙﾐﾝ」 と言う薬を飲む患者を最新の画像検査技術で調べた.
この薬は多くの患者が服用しているが, 血糖値の上昇を抑える仕組みの全容は判っていなかったとの事.
糖尿病で血糖値が高いと, 血液中のﾌﾞﾄﾞｳ糖の一部が尿に漏れ出す. 尿への排出を促す薬もある.
ﾒﾄﾎﾙﾐﾝを飲むと腸にﾌﾞﾄﾞｳ糖が集まる事は知られており, これまでは, 消化管の細胞の代謝が活発になり, ﾌﾞﾄﾞｳ糖を多く取り込む為, などと考えられていた.
研究ﾁｰﾑは, ﾌﾞﾄﾞｳ糖に似た FDG という物質を患者に投与し, 専用装置で体内での居場所を追跡した.
更に, 磁気共鳴画像装置 (MRI) 技術も組み合わせ, 従来よりも正確に腸の形などと FDG の集まる場所を照合した.
薬を飲んでいる患者の腸には, 飲んでいない患者の腸よりも多く FDG が集まる事が判明し, 細胞がある腸の壁ではなく, 小腸の肛門側から大腸にかけて, 腸の中に多く集まっていた.
この為, 薬を飲むと血液中のﾌﾞﾄﾞｳ糖が腸から便へ出て行くとみている.
便への排出自体や, 便に出たﾌﾞﾄﾞｳ糖の腸内細菌への影響が血糖値を下げる仕組みに関わる可能性があると言う.
今後は薬の働きで便に出るﾌﾞﾄﾞｳ糖の量などを詳しく調べる計画との由.
Have a nice day!
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糖尿病で血糖値が高いと, 血液中のﾌﾞﾄﾞｳ糖の一部が尿に漏れ出す. 尿への排出を促す薬もある.
ﾒﾄﾎﾙﾐﾝを飲むと腸にﾌﾞﾄﾞｳ糖が集まる事は知られており, これまでは, 消化管の細胞の代謝が活発になり, ﾌﾞﾄﾞｳ糖を多く取り込む為, などと考えられていた.
研究ﾁｰﾑは, ﾌﾞﾄﾞｳ糖に似た FDG という物質を患者に投与し, 専用装置で体内での居場所を追跡した.
更に, 磁気共鳴画像装置 (MRI) 技術も組み合わせ, 従来よりも正確に腸の形などと FDG の集まる場所を照合した.
薬を飲んでいる患者の腸には, 飲んでいない患者の腸よりも多く FDG が集まる事が判明し, 細胞がある腸の壁ではなく, 小腸の肛門側から大腸にかけて, 腸の中に多く集まっていた.
この為, 薬を飲むと血液中のﾌﾞﾄﾞｳ糖が腸から便へ出て行くとみている.
便への排出自体や, 便に出たﾌﾞﾄﾞｳ糖の腸内細菌への影響が血糖値を下げる仕組みに関わる可能性があると言う.
今後は薬の働きで便に出るﾌﾞﾄﾞｳ糖の量などを詳しく調べる計画との由.
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(4359) 腸内細菌変化で全身炎症の恐れ ― 2021/10/05 01:51
東京大学の研究ﾁｰﾑは, 怪我をすると腸内細菌のﾊﾞﾗﾝｽが変り, 全身の炎症の引き金になる恐れがある, とする研究成果を発表している.
羽の細胞が壊れたﾊｴで実験した処, 腸の中で特定の細菌が増え, 全身で免疫反応を起こした.
病気と腸内細菌の関係解明や治療法開発に繋がる成果と言う.
ﾊｴの実験では, 細胞が壊れる 「ﾈｸﾛｰｼｽ」 が羽で起きると, 細胞の中にあった物質が体液中に漏れ出し, 腸内で酢酸菌の一種が増えていた.
抗生物質で菌を無くすと, 免疫反応を抑えられた.
体の異変を腸の細胞を介して感じた酢酸菌が全身の炎症を重くする物質を出したとみている.
人の腸には多くの細菌が棲んでいる.
直接は腸に関係のない, 火傷やｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病でも腸内細菌のﾊﾞﾗﾝｽが変る事が少しずつ分ってきているが， 因果関係などは解明されていない.
腸内ﾌﾛｰﾗには未だまだ未解明な事が多いのである.
「塩灸」 とか 「枇杷の葉灸」 と言った灸施術があるが, 腸内ﾌﾛｰﾗの機能と関係していると考えられる.
Have a nice day!
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ﾊｴの実験では, 細胞が壊れる 「ﾈｸﾛｰｼｽ」 が羽で起きると, 細胞の中にあった物質が体液中に漏れ出し, 腸内で酢酸菌の一種が増えていた.
抗生物質で菌を無くすと, 免疫反応を抑えられた.
体の異変を腸の細胞を介して感じた酢酸菌が全身の炎症を重くする物質を出したとみている.
人の腸には多くの細菌が棲んでいる.
直接は腸に関係のない, 火傷やｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病でも腸内細菌のﾊﾞﾗﾝｽが変る事が少しずつ分ってきているが， 因果関係などは解明されていない.
腸内ﾌﾛｰﾗには未だまだ未解明な事が多いのである.
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