(4422) 塩野義, 追加接種の治験 : ファイザー製と有効性比較2021/12/07 01:24

塩野義製薬は, 3 日, 開発中の新型コロナウイルスワクチンについて追加接種による臨床試験 (治験) を国内で開始した, と発表している.

流行の長期化により世界で継続的なワクチン接種が必要となる事が予想される中, 追加接種向けのニーズは高い.

国内でも 1 日から医療従事者を対象にした追加接種が始まっており, 早期の開発を目指している.

同社が開発するのは, 遺伝子組み換えで作ったウイルスの一部を活用する 「組み換え蛋白ワクチン」.で, 10 月から安全性と有効性を確認する中期の治験を始めている.

追加接種向けの治験は, 米ファイザー製の 「メッセンジャー RNA (mRNA)」 タイプのワクチンを 2 回接種してから 6 カ月以上経過した成人を対象とする.

3 回目にファイザー製の mRNA タイプワクチンを打った場合と, 塩野義が開発中のワクチンを打った場合での, 有効性比較や安全性の評価を行なっている.

間もなく始める未接種者を対象とする最終段階の治験では, 感染者が多い国などで数万人を対象にプラセボ (偽薬) と効果を比較する.

並行して, 既に国内で承認されたワクチンとの比較試験も始めており, 2022 年 3 月末までの実用化を目指していると言う.

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