(4438) 副作用の少ない, 植物由来のｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ ― 2021/12/23 01:45
田辺三菱製薬は, 17 日, ｶﾅﾀﾞの子会社ﾒﾃﾞｨｶｺﾞが開発中の新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝについて, ｶﾅﾀﾞで承認申請を行った事を発表している.
認められれば世界初の植物由来の新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝとなり, 2022 年 3 月までの供給開始を目指していると言う.
尚, 日本でも 22 年 3 月の承認申請を目指し, 臨床試験 (治験) を進めている.
新たな変異型 「ｵﾐｸﾛﾝ型」 に対する効果を検証する為, 抗体反応を確認する試験を実施する方針も明らかにした.
開発品や 「ﾒｯｾﾝｼﾞｬｰ RNA」 ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝなどの既接種者を対象にした追加接種向けの治験を検討しているが, 小児を対象にした治験も 22 年内に開始すると言う.
承認申請したのは 「ｳｲﾙｽ様粒子 (VLP)」 ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝで, 植物にｳｲﾙｽの遺伝子を組み込み, 葉からｳｲﾙｽの形を模した粒子を抽出する.
米ﾌｧｲｻﾞｰなどのﾒｯｾﾝｼﾞｬｰ RNA ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝに比べ, 生産ｺｽﾄを抑えられると言う. 生育の早いﾀﾊﾞｺ属の植物を使う為, 5 - 8 週間で効率的に生産できる.
ｾ氏 2 - 8 度と冷蔵での保存や流通が可能で, ｶﾅﾀﾞ政府とは最大 7600 万回分を供給する契約を結んでいる. 24 年までにｶﾅﾀﾞと米国で計年 10 億回分の生産能力を確保する計画と言う
米国や英国, 世界保健機関 (WHO) にも数カ月以内に承認を申請する.
日本では最終治験の中間解析のﾃﾞｰﾀと 10 月から実施中の国内治験の結果を踏まえ, 22 年 3 月にも承認申請する.
ｶﾅﾀﾞや米国など 6 カ国で実施中の最終段階の治験の中間解析では, ﾌﾟﾗｾﾎﾞ (偽薬) との比較で 71% の発症予防効果があった由.
重篤な副作用も確認されず, 2 回目接種後の軽度の発熱頻度は 1 割に満たなかったと言う.
Have a nice day!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
・鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
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米ﾌｧｲｻﾞｰなどのﾒｯｾﾝｼﾞｬｰ RNA ﾀｲﾌﾟのﾜｸﾁﾝに比べ, 生産ｺｽﾄを抑えられると言う. 生育の早いﾀﾊﾞｺ属の植物を使う為, 5 - 8 週間で効率的に生産できる.
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日本では最終治験の中間解析のﾃﾞｰﾀと 10 月から実施中の国内治験の結果を踏まえ, 22 年 3 月にも承認申請する.
ｶﾅﾀﾞや米国など 6 カ国で実施中の最終段階の治験の中間解析では, ﾌﾟﾗｾﾎﾞ (偽薬) との比較で 71% の発症予防効果があった由.
重篤な副作用も確認されず, 2 回目接種後の軽度の発熱頻度は 1 割に満たなかったと言う.
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