(5006) ｴｰｻﾞｲの認知症薬 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 米が正式承認 ― 2023/07/16 01:57
米食品医薬品局 (FDA) は 6 日, ｴｰｻﾞｲと米ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝが開発した認知症新薬 「ﾚｶﾈﾏﾌﾞ」 を正式承認している.
病気の進行ｽﾋﾟｰﾄﾞを緩やかにする効果を証明した初の医薬品となる.
これを受け, 米国の高齢者向け公的医療保険 「ﾒﾃﾞｨｹｱ」 は同日, ﾚｶﾈﾏﾌﾞを保険適用の対象に選定した.
患者負担が減る事で普及が本格化する見通しだ.
ｴｰｻﾞｲの内藤 晴夫最高経営責任者 (CEO) は 7 日, 「約 40 年に亘るｴｰｻﾞｲのｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病研究の成果が認められ, 米国の患者に届けられるのは, 研究開発が中心の企業として誇りだ」 とｺﾒﾝﾄしている.
ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病は認知症患者の 6 - 7 割を占め, 世界で急増している.
国際ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病協会によると, 認知症患者は 3 秒に 1 人の割合で増加. 現在の患者数は 5000 万人とされ, 2050 年には 1 億 5000 万人になると予想している.
ﾚｶﾈﾏﾌﾞは, ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病患者の脳内に蓄積する 「ｱﾐﾛｲﾄﾞﾍﾞｰﾀ」 と言う蛋白質を除去する様に設計されたﾊﾞｲｵ医薬品である.
臨床試験 (治験) で認知機能の悪化ｽﾋﾟｰﾄﾞを 27% 低下させる効果が示され, FDA は今年 1 月に迅速承認した.
迅速承認は, 治験ﾃﾞｰﾀが揃う前でも有用性が予測出来れば承認する 「仮承認」 の仕組みである.
ｴｰｻﾞｲとﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝは治験の総てのﾃﾞｰﾀを下に, 正式承認に向けて薬事申請を提出. FDA が 6 月に開いた外部専門家による諮問委員会では全会一致で正式承認する事を勧告していた.
FDA の神経科学部長代理のﾃﾚｻ･ﾌﾞﾗﾁｵ氏は, 正式承認について声明で 「ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病の患者にとって安全かつ効果的な治療薬だと証明出来た」 と述べている.
承認の発表を受け, 米ﾅｽﾀﾞｯｸ市場は 6 日の時間外取引でﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝ株の売買を停止した由.
今回の承認で, 米国の高齢者の多くが加入するﾒﾃﾞｨｹｱでの保険適用が始まり, 普及が本格化する見通しとなった.
ﾒﾃﾞｨｹｱを管轄する政府機関, ﾒﾃﾞｨｹｱ･ﾒﾃﾞｨｹｲﾄﾞ･ｻｰﾋﾞｽｾﾝﾀｰ (CMS) は 6 日, ﾚｶﾈﾏﾌﾞを保険適用の対象に選定したと発表している.
ﾚｶﾈﾏﾌﾞは米国で 6 つ目のｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬となる.
21 年にはｴｰｻﾞｲとﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝが開発した 「ｱﾃﾞｭｶﾇﾏﾌﾞ」 が迅速承認されたが, 2 本のうち 1 本の治験で有効性を示せず, ﾒﾃﾞｨｹｱは保険適用の対象を治験に参加した人だけに限定.
更に, 当初, 1 人当り年 5 万 6000 ﾄﾞﾙと言う価格に設定した事が批判を集め、直ぐに半額に値下げしたが, 普及に失敗した.
ﾚｶﾈﾏﾌﾞはｱﾃﾞｭｶﾇﾏﾌﾞの当初価格の半額程度に当る 2 万 6500 ﾄﾞﾙに薬価を設定した.
英調査会社のｸﾞﾛｰﾊﾞﾙﾃﾞｰﾀは 28 年までに総額 129 億ﾄﾞﾙを売り上げると予測しており, 内米国が半分以上の 77 億ﾄﾞﾙと試算している.
命の値段は一概に計算は出来ないものの, 裕福な人でないと, ﾚｶﾈﾏﾌﾞといえども服用するには躊躇しない訳には行かないのではないか?
Have a nice weekend!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
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これを受け, 米国の高齢者向け公的医療保険 「ﾒﾃﾞｨｹｱ」 は同日, ﾚｶﾈﾏﾌﾞを保険適用の対象に選定した.
患者負担が減る事で普及が本格化する見通しだ.
ｴｰｻﾞｲの内藤 晴夫最高経営責任者 (CEO) は 7 日, 「約 40 年に亘るｴｰｻﾞｲのｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病研究の成果が認められ, 米国の患者に届けられるのは, 研究開発が中心の企業として誇りだ」 とｺﾒﾝﾄしている.
ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病は認知症患者の 6 - 7 割を占め, 世界で急増している.
国際ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病協会によると, 認知症患者は 3 秒に 1 人の割合で増加. 現在の患者数は 5000 万人とされ, 2050 年には 1 億 5000 万人になると予想している.
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今回の承認で, 米国の高齢者の多くが加入するﾒﾃﾞｨｹｱでの保険適用が始まり, 普及が本格化する見通しとなった.
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更に, 当初, 1 人当り年 5 万 6000 ﾄﾞﾙと言う価格に設定した事が批判を集め、直ぐに半額に値下げしたが, 普及に失敗した.
ﾚｶﾈﾏﾌﾞはｱﾃﾞｭｶﾇﾏﾌﾞの当初価格の半額程度に当る 2 万 6500 ﾄﾞﾙに薬価を設定した.
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命の値段は一概に計算は出来ないものの, 裕福な人でないと, ﾚｶﾈﾏﾌﾞといえども服用するには躊躇しない訳には行かないのではないか?
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