(5328) 歯を生やす薬, 世界初治験へ2024/06/02 03:13

京都大学発スタートアップのトレジェムバイオファーマ (京都市) などは, 歯を生やす抗体医薬品の臨床試験 (治験) を 9 月にも開始すると言う.

歯を生やす薬の治験は世界初とみられる.

生まれつき一部の歯が生えない 「先天性無歯症」 の患者向けに 2030 年の実用化を目指す. 将来は虫歯などで歯を失った人にも応用したい考えとの由だ.

先ず, 9 月から京大医学部付属病院 (京都市) で安全性を確かめる医師主導の第 1 段階の治験を始める.

歯の成長を抑制する特定の蛋白質に作用して, その働きを止める抗体薬が対象になる.

動物実験では, 顎の骨の中にある歯の 「芽」 に働き掛けて歯を生やす効果があった.

治験では投与しても実際には歯が生え難いと思われる健康な大人の男性 30 人を対象に, 安全性を確認する.

第 1 段階が順調に進めば, 25 年から有効性を確かめる第 2 段階の治験に入る計画と言う.

大阪市にある総合病院, 医学研究所北野病院などと連携し, 2 - 7 歳の先天性無歯症の患者を対象に, 実際に歯を生やす効果があるかを確認する.

トレジェムは京大で歯の再生などを研究して来た高橋 克取締役らが 20 年に立ち上げた.

マウスなどの動物で歯を生やす効果を実証し, 動物を使った安全性試験などを経て, 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) に治験計画が受理されている.

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