(4241) アルツハイマー新薬, FDA が承認!!!2021/06/09 02:05

日経の報ずる処によると, 米食品医薬品局 (FDA) は 7 日, エーザイと米バイオジェンが共同で開発するアルツハイマー型認知症治療薬候補について, 承認申請を認める, と発表している.

従来の認知症薬とは異なり, 認知機能の低下を長期的に抑制する機能を持つとして世界で初めて承認されたのである.

新薬の登場で, 認知症の治療が大きく変る可能性を秘めている.

FDA が承認した 「アデュカヌマブ」 は, アルツハイマー型認知症の原因物質とされる蛋白質 「アミロイドベータ」 を除去する効果があるとされる.

米バイオジェンが 2020 年に FDA に承認申請をしていた.

国内ではエーザイが 20 年 12 月に厚生労働省へ承認申請している.

エーザイは日本と, 中国・韓国を除くアジアでの販売を担い, 対象地域の収入の総てと利益の 8 割を獲得する由だ.

また, 米国と欧州では, バイオジェンが販売を担った利益について, それぞれ 45%, 31.5% がエーザイに入る.

将来の売上高見通しは開示していないが, 英調査会社エバリュエートは 26 年には年間売上高が 48 億ドル (約 5200 億円) に達すると試算する.

「ピーク時売上高は 1 兆円を超える可能性がある」 (国内アナリスト) との指摘もあり, 大きな収益貢献が見込まれており, 昨日, 株価は急騰している.

エーザイは認知症領域に経営資源を集中して来ており, 1997 年に認知症薬 「アリセプト」 を開発. 米ジョンソン・エンド・ジョンソンなどのメガファーマニ先行した.

ただ, アリセプトは認知機能を一時的に改善する対症療法に止まり, 投与可能期間も短い事から, 症状の悪化を長期的に抑制する治療薬開発に積極投資してきた.

エーザイが開発中の認知症薬候補は, 他に 「レカネマブ」 があり, 現在は米国, 欧州, 日本などで国際共同治験をしており, 22 年度中にも承認申請をするとしている.

待ちに待った 「認知症」 の治療薬が漸く登場した事になる.

未だ手放しで喜べる訳ではないが, 従来型は "進行を遅らせる" のみであったが, 症状を排除出来る "治療薬" が開発された意義は大きい.

Have a nice day!
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