(4439) EU, ファイザーのコロナ飲み薬 「緊急使用可能」2021/12/24 01:37

欧州連合 (EU) で新薬承認を判断する欧州医薬品庁 (EMA) は, 16 日, 米製薬大手ファイザーが新型コロナウイルスの経口治療薬として開発している 「パクスロビド」 について 「未承認だが重症化するリスクが高い成人の治療に使用可能」 との助言を発表している.

欧州で新型コロナによる感染と死亡が増えている事を踏まえ, EU 加盟国が緊急使用の可能性などを判断する為の材料として助言を出したもの.

通常の審査より早く承認し易い 「ローリング審査」 と呼ぶ審査手続きも始めたと言う.

EMA によると, パクスロビドは新型コロナの診断後, なるべく早く, 症状が出始めて 5 日以内に投与する必要がある.

特定の医薬品と併用出来ない他, 腎臓や肝臓の機能が著しく低下している患者は使えない.

また, 妊娠中や妊娠の可能性がある人にも推奨しない.

EMA が分析した試験の中間結果では, 初期症状から 5 日以内に薬剤を投与した 607 人のうち, 入院した患者は 6 人に止まり, 死亡例はゼロだったと言う.

これに対して, プラセボ (偽薬) を投与した患者 612 人のうち 41 人が入院し, 10 人が死亡している.

日本でも, ここ数日は, 新規感染者の数がジリジリと増加の気配を見せている.

第 6 波の襲来を防ぐべく, これまでの予防策を継続するに越した事はない.

Merry X'mas! Have a nice day!
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