(4506) 植物由来の新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝ, ｶﾅﾀﾞで承認! ― 2022/03/01 01:14
田辺三菱製薬は, 24 日, ｶﾅﾀﾞの子会社ﾒﾃﾞｨｶｺﾞが開発を進めてきた新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝが, ｶﾅﾀﾞで承認を取得したと発表している.
植物由来の新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝの実用化は世界で初めて.
因みに, 田辺三菱は日本でも 7 - 9 月の承認申請を目指している.
ﾜｸﾁﾝ未接種の 18 - 64 歳を対象に 21 日間隔で 2 回接種する.
「ｳｲﾙｽ様粒子 (VLP)」 ﾀｲﾌﾟで, 植物にｳｲﾙｽの遺伝子を組み込み, 葉からｳｲﾙｽの形を模した粒子を抽出して有効成分とする.
ｶﾅﾀﾞ政府と最大 7600 万回分を供給する契約を結んでいると言う.
ﾒﾃﾞｨｶｺﾞは, ｶﾅﾀﾞや米国など 6 カ国を跨いで最終段階の臨床試験 (治験) を実施して来た.
ｶﾅﾀﾞでは段階的に治験などのﾃﾞｰﾀを提出する 「ﾛｰﾘﾝｸﾞｻﾌﾞﾐｯｼｮﾝ」 を活用し, 2021 年 12 月に承認を申請した.
最終段階の治験では, 変異型の 「ﾃﾞﾙﾀ型」 に対しては 75%, 「ｶﾞﾝﾏ型」 に対しては 89% の発症予防効果があった.
なお, 重篤な副作用は確認されなかった.
「ｵﾐｸﾛﾝ型」 に対しては, 効果を検証するため, 抗体反応を確認する試験を行っている.
日本では, 21 年 10 月から実施中の国内治験の結果と, ｶﾅﾀﾞでの申請に用いたﾃﾞｰﾀを踏まえて, 今年 7 - 9 月にも承認申請する方針と言う.
Have a nice day!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
・鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
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