(4478) メルク, 年内にも予防薬の承認申請2022/02/01 01:18

米製薬大手メルク日本法人の MSD は, 25 日, 新型コロナウイルス治療に使う飲み薬 「ラゲブリオ (一般名モルヌピラビル)」 について, 2022 年中にも濃厚接触者に投与する "発症予防薬" として厚生労働省に承認申請を目指すと明らかにした.

感染者と同居する家族などに投与する臨床試験 (治験) を進めている.

実用化出来れば医療現場の負担軽減に繫がる.

ラゲブリオは, 軽症と中等症患者向けのコロナ治療薬として 21 年 12 月に国内で承認を取得した.

感染者と同居する, 18 歳以上を対象とした最終段階の国際共同治験を進めており, 日本も参加している.

国内では, 既に中外製薬の抗体カクテル療法 「ロナプリーブ」 がコロナの発症予防薬として認められているが, 変異型 「オミクロン型」 に対して効果が低下している懸念がある.

MSD はラゲブリオについて, 日本政府と 160 万人分の供給で合意している. 19 日時点で全国の薬局など医療機関に約 4 万 100 人分が配送されたと言う.

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(4479) 追加接種, 入院予防 90% - 米 CDC, オミクロン型にも効果2022/02/02 01:30

米疾病対策センター (CDC) は 21 日, ファイザー製とモデルナ製の新型コロナウイルスワクチンのブースター接種 (追加接種) について, 入院に対する予防効果が少なくとも 90% だった, とする研究結果を公表した.

重症化に対して高い予防効果が得られるとして, 出来るだけ早く追加接種を受ける様求めている.

2021 年 8 月下旬から 22 年 1 月上旬まで, 10 の州の医療機関でワクチン接種状況と重症化について調査した.

ファイザー製かモデルナ製の 3 回目の接種を受けた場合の入院に対する予防効果は, 変異型 「デルタ型」 が優位だった 12 月中旬までは 94%, 「オミクロン型」 が優位となった 12 月中旬以降は 90% だった.

また 2 回しか接種していない場合, 2 度目の接種から 180 日以内の人は, 180 日以上が経過している人に比べて, 入院に対する予防効果が高かった.

時間の経過と共にワクチンの効果が下がる事が改めて示された事になる.

CDC は 20 日夜, ワクチン未接種者と追加接種を受けた人の入院者数に関するデータも公表している.

ワクチン未接種者の入院は追加接種を受けた人に比べて, 50 - 64 歳で 44 倍, 65 歳以上では 49 倍だったとの事.

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(4480) 抗癌剤を体内で合成!2022/02/03 01:59

理化学研究所の田中 克典主任研究員 (東京工業大学教授兼任) らは, 抗癌剤を体の中で合成する手法を開発したと言う.

原料や合成に使う触媒を別々に体に入れ, 癌が在る組織で薬を作る.

抗癌剤は副作用が心配だが, 原料であれば正常な組織を傷付けない. 治療効果を損なわずに安全性が高まると期待している.

抗癌剤のもとになる原料や, 化学反応を起こす触媒が体内を巡り, それぞれが患部で出合う.

総てが揃うと, 化学反応が開始される.

原料にある炭素の二重結合が互いに繫がって亀の甲羅の形をしたベンゼン環ができ, 抗癌物質が完成する, と言うメカニズムである様だ.

原料は全身に行き渡るが, 無害という.

あたかも体内に製薬工場を設け, 体の外から原料を届ける発想だ. 薬を注入する従来の方法と大きく異なっており, 理論上は, 治療効果が出るまで薬の量を増やせると言う.

体内で機能を失い易い触媒のルテニウムは, アルブミンと言う蛋白質の殻で包んでおり, 殻に癌組織だけにくっ着く分子を付け, 癌がある場所を目指す様になっている.

癌細胞を移植したマウスの静脈から原料と触媒を注射すると, 20 日後の癌の大きさは, 生理食塩水や触媒, 原料だけを注射した時に比べて, 約 10 分の 1 だった. また, 副作用もなかった.

殆どの薬がベンゼン環を含む.

田中主任研究員は 「体内で合成すれば, これまで効果が大きくても副作用が強くて使えなかった薬の候補を生かす事が出来る」 と期待する.

新しい抗癌剤を作るよりも開発費が少なくて済むと言う.

ベンゼン環に限らず, 多くの薬の原料になるペプチドや糖鎖なども同じ方法で体内で作る事が可能で, アルツハイマー病や免疫系の疾患の治療にも生かせると言う.

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(4481) ファイザー, 5 歳未満接種を米で申請2022/02/04 01:02

米製薬大手ファイザーは, 1 日, 5 歳未満を対象にした新型コロナウイルスワクチンについて, 米食品医薬品局 (FDA) に緊急使用許可の申請手続きを開始した, と発表している.

ファイザーと独ビオンテックが共同開発したワクチンは, 米国では 5 歳以上が接種対象となっている.

5 歳未満についても 2 回接種を行うが, 投与量は 12 歳以上の 10 分の 1 となるとの事.

ただ, 5 歳未満については, 今後 3 回目の接種が必要になる可能性があると言う.

因みに, 同社は, 昨年 12 月, 生後 6 カ月 - 4 歳を対象としたワクチンの臨床試験 (治験) で, 6 - 24 カ月では十分な免疫反応が得られた一方, これを超えた 4 歳までの幼児では十分な免疫反応が得られなかった, と発表していた.

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(4482) 塩野義のコロナ薬, ウイルス減少効果2022/02/05 01:43

塩野義製薬は, 31 日, 開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について, 医薬品の審査を担う医薬品医療機器総合機構 (PMDA) に体内のウイルス量を下げる効果を示す臨床試験 (治験) データを提出した, と明らかにしている.

早期の承認申請に向けて PMDA や厚生労働省と協議を続けると言う.

開発中の飲み薬は, 感染初期に投与して, 重症化の抑制と発熱や咳などの症状改善を狙ったものとの由.

新型コロナウィルスはインフルエンザのレベルにまで抑え込む事が出来ないと, ウィズ・コロナの日常生活は送れない.

それには 「クシャミ 3 回, ○○ 3 錠」 と言った市販薬の開発も, 必要条件とまでは言わないまでも, 充分条件の 1 つと言える.

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