健康小話

明治ﾎｰﾙﾃﾞｨﾝｸﾞｽ傘下の KM ﾊﾞｲｵﾛｼﾞｸｽ (熊本市) は, 6 日, 開発中の新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽﾜｸﾁﾝについて, 中期段階の臨床試験 (治験) で効果や安全性を確認出来た, と発表している.

同社は緊急承認制度の適用を視野に, 9 月に承認申請する見通し.

2021 年 10 月から 18 歳以上の健康な成人 2000 人を対象に, 3 回接種した際の有効性や安全性を調べる中期段階の治験を始めた.

40 歳以下でｳｲﾙｽ感染や重症化を防ぐ 「中和抗体」 の値が高かった. 日常生活に影響のある副作用も既存ﾜｸﾁﾝより少なく, ｲﾝﾌﾙｴﾝｻﾞﾜｸﾁﾝと同程度だったと言う.

4 月からｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ製ﾜｸﾁﾝと比較する最終段階の治験を始めており, その結果は追加提出する予定.

生後 6 ｶ月から 18 歳未満の子どもを対象にしたﾜｸﾁﾝの治験も, 6 月に対象の 600 人が 1 回目接種を終えた.

9 月末に 2 回目接種後の有効性や安全性に関するﾃﾞｰﾀが得られ次第, 成人向けの承認申請にﾃﾞｰﾀを加える.

国内では 5 歳未満に使える新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝは未だ実用化されていない.

KM ﾊﾞｲｵが手掛けるﾜｸﾁﾝは 「不活化ﾜｸﾁﾝ」 と呼ばれる. ｳｲﾙｽの毒性をなくして免疫を作るのに必要な成分だけで製剤する為, 副作用ﾘｽｸが低いとされる.

KM ﾊﾞｲｵの永里 敏秋社長は 6 日の記者会見で, 「子どものﾜｸﾁﾝ接種率は低く, 副作用が少ない不活化ﾜｸﾁﾝは新たな選択肢になる」 とｺﾒﾝﾄしている.

一方, 第一三共や塩野義製薬も承認申請に向けて最終段階の治験を進めていると言う.

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