健康小話

名古屋市立大学などは乳癌患者を対象とした新たな臨床試験 (治験) をｽﾀｰﾄさせたと言う.

癌細胞の特性に基づいて患者を 4 つのｸﾞﾙｰﾌﾟに分け, それぞれに適した新薬を投与する. 複数の新薬を同時に検証出来る仕組みで, 治験期間を短縮し, 迅速な薬事承認に繫げるのが狙いだ.

乳癌は癌細胞の増殖に関わる蛋白質 「HER2」 や, 女性ﾎﾙﾓﾝを受け取る 「ﾎﾙﾓﾝ受容体」 の有無など, 癌の特性に応じて大きく 4 つに分類される.

それぞれに合った新薬が開発されているが, 日本では治験が遅れ, 米欧に比べて未承認の新薬が多いと言う.

新たな治験は 「ﾌﾟﾗｯﾄﾌｫｰﾑ試験」 と呼ばれる. 癌の特性に応じて患者を 4 つのｸﾞﾙｰﾌﾟに分け, それぞれに投与する新薬や治療計画を立てて, 効果を検証する. 従来は個別の新薬毎に治験を実施していた.

2 つの新薬を試す場合, 新たな手法を用いれば 「従来法に比べて期間を 2 年程度は短縮できる」 (名古屋市立大学の岩田 広治特任教授) と言う.

治験は 18 - 80 歳で浸潤性の乳癌を発症していて, 癌の進行度合いを示すｽﾃｰｼﾞ 0 - 4 の 内, 2 と 3 の患者を対象とする.

手術前の 6 ｶ月間に新薬を投与し, 標準的な治療法と比べて有効か確認する. 収集したﾃﾞｰﾀは治療後の再発などを調べる長期的な効果の検証にも活用する.

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