(5717) ﾒﾀﾎﾞ･鬱...ｱﾌﾟﾘで治す - 診療不要, 大衆薬扱いに! ― 2025/07/06 02:21
厚生労働省は医師の処方箋なしで使える治療用ｱﾌﾟﾘの開発を後押しする, と日経が報じている.
効果や安全性など臨床試験 (治験) で確認が必要な評価指標を近く公表し, 承認審査を受け易くする.
ﾒﾀﾎﾞﾘｯｸｼﾝﾄﾞﾛｰﾑや鬱病などを改善するｱﾌﾟﾘを想定する. 有望な成長分野とみて開発環境を整える.
薬局などで購入する一般用医薬品 (市販薬) のｱﾌﾟﾘ版と位置付ける. 治験によって効果を確かめ, 医薬品医療機器法 (薬機法) に基づいて国の製造販売承認を受ける.
ﾒﾀﾎﾞ治療の場合, 食事の写真からｶﾛﾘｰや塩分を自動計算し, 減量や減塩を助言するｱﾌﾟﾘなどを想定する.
処方箋に基づくｱﾌﾟﾘは 2020 年に承認された禁煙ｱﾌﾟﾘを皮切りに, 高血圧, 不眠症などが実用化済みで健康保険が適用されているものもある.
一方で市販薬の様に診察なしで使うｱﾌﾟﾘは国内の開発事例がなく, 承認された製品もない.
ﾀﾞｲｴｯﾄや運動などを支援する健康管理ｱﾌﾟﾘは幅広く普及している.
治療や診断を伴わなければ承認は不要だ.
治験によって科学的根拠を明確にしたものは殆どなく, 薬機法により効能･効果を謳う広告は禁止されている.
承認審査では医師の診察や関与なしに使っても安全を確保出来るかが重要になる.
誤った使い方によって重症化したり, 副作用が生じたりと言った健康被害の可能性が低い事が要件となる.
どんな症状の患者が使用可能なのか明確にする事も求める.
鬱治療ｱﾌﾟﾘが却って自殺ﾘｽｸを高めたり, 糖尿病の治療中に低血糖発作を起したりする恐れもある.
生命に関わる事態が起き得る事を前提にｱﾌﾟﾘを開発する様要請する.
企業側にはどの様なｱﾌﾟﾘを開発すれば承認されるのか不明確で, 開発に乗り出し難いとの問題意識があった.
承認審査で重点を置く項目を明確にし, 企業の開発ﾘｽｸを軽減する.
米調査会社 IQVIA は処方箋に基づく治療ｱﾌﾟﾘの日本国内市場は 25 年時点で 10 億円程と推計する.
28 年までに承認手続きの緩和などの環境整備が進むｼﾅﾘｵでは 30 年に 80 億 - 100 億円に成長すると分析する. 現状維持ｼﾅﾘｵでは 30 億円 程に止まる.
同社によると, 5 つのｱﾌﾟﾘが承認済みの日本は, ﾄﾞｲﾂ (65 製品) や米国 (62 製品) に比べて大きく後れを取っている.
日本のｱﾌﾟﾘの内, 広く使われているのは高血圧用の 1 つに止まる. 保険適用されていなかったり, 併用薬が出荷停止になったりした事が影響した.
医師や患者に有効性が浸透していない事も普及の妨げになっているとの指摘がある.
ｱﾌﾟﾘ分析ﾂｰﾙ 「App Ape (ｱｯﾌﾟ･ｴｲﾌﾟ)」 を手掛けるﾌﾗｰ (新潟市) によると, 健康管理などﾍﾙｽｹｱ関連のｱﾌﾟﾘは 24 年に 1788 個に上った. 健康の維持･増進にｱﾌﾟﾘを活用したいとの需要は既にある.
医師の診断を受けずに使え るｱﾌﾟﾘの利便性や治療効果が知られれば, 将来的に普及が進む可能性はある.
ﾍﾙｽｹｱ分野は特定保健用食品 (ﾄｸﾎ) や機能性表示食品の様に国が制度や基準を作ると市場が拡大する事がある.
治療ｱﾌﾟﾘも審査指標を明確にする事で市場の成長に繋げる.
軽度な不調は自ら手当てする 「ｾﾙﾌﾒﾃﾞｨｹｰｼｮﾝ」 を促す狙いもある. 過度な受診を抑制すれば, 医療費削減に繋がるとの期待がある.
Have a nice weekend!
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･この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
･鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, お気軽にご相談ください.
(E-Mail ; tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
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