(5047).エーザイ, 「レカネマブ」に続き, 新薬を治験2023/08/26 02:39

エーザイはアルツハイマー病治療薬 「レカネマブ」 に続き, 別の仕組みの新薬候補の臨床試験 (治験) を来年にも開始すると言う.

レカネマブは米国で正式承認された ばかりであるが, 認知症は複数の分子が関係しており, 多様な治療薬を開発して併用すれば, 発症予防や症状の悪化を抑制する効果が高められる可能性がある.

認知症は, 何らかの原因で認知機能が低下する病気の総称で, 世界で 5500 万人の患者がいると推計される.

世界保健機関 (WHO) は 30 年に 7800 万人, 50 年に 1 億 3900 万人に増加すると予想する.

認知症患者の 6 - 7 割を占めるアルツハイマー病は 「アミロイドベータ」 と呼ぶ蛋白質が脳内に蓄積し, 神経の細胞が破壊され, 認知機能が急速に低下して行く.

エーザイが米バイオジェンと共同開発したレカネマブ (製品名レケンビ) は脳内のアミロイドを除去する仕組みのバイオ医薬品で, 治験で症状の悪化スピードを 27% 抑える効果が確認された.

米食品医薬品局 (FDA) が 6 日に正式承認した. 米国で多くの高齢者が加入する公的医療保険 「メディケア」 の保険適用の対象となり, 普及が本格化する.

今回, エーザイが新たに開発したのは 「TREM2 (トレム 2)」 と言う分子を活性化させる薬剤との由.

近年の研究では, トレム 2 の機能に異常が起きると, 脳内の免疫機能の働きが弱まり, アミロイドが溜り易くなる, と言う報告が科学論文などで数多く発表されている.

エーザイは, トレム 2 を刺激する事で脳内の免疫機能が正常化し, アミロイドが溜らない様になり, 結果としてアルツハイマー病の進行を抑える効果があると見ている.

先ず米国で 24 年にも人への安全性を確かめる第 1 段階の治験を始める事を目指している.

アルツハイマー病の治療薬は世界で開発競争となっている. トレム 2 を巡っては, アミロイドに次ぐ新たな標的として製薬大手が開発に動いている.

米アッヴィやバイオジェンの他, 武田薬品工業も米バイオ新興のデナリ・セラピューティクスと組み, 治験を始めていると言う.

本日のカット写真 : 下平 宏氏フォトギャラリーから (蓮の花にカワセミ)

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