(4791) 更年期薬の承認へ2022/12/13 01:29

アステラス製薬は, 更年期障害向けの治療薬候補について 2023 年 3 月期中にも米国と欧州で製造販売の承認申請を行なう.

発汗などの症状を引き起こす神経細胞に作用するもので, 現在主に使われるホルモン剤より比較的副作用が低い事が期待されている.

実用化できれば, ピーク時の年間売上高が最大 5000 億円になると期待しており, 日本での実用化も急ぐ.

開発中の新薬候補 「フェゾリネタント」 は女性の閉経期におきる更年期障害のうち, ホットフラッシュ (ほてり・のぼせ) や発汗と言った 「血管運動神経症状」 を対象とする.

経口薬として開発中で, 体温を制御する特定の神経細胞に作用し, 症状を抑えると言う.

現在, 最終段階の臨床試験 (治験) を実施中で, この程有効性や安全性について評価できるとするデータが得られた.

22 年 3 月期中に最終的な評価を経て米食品医薬品局 (FDA) などへ 23 年 3 月期中にも承認申請する.

国内でも今後申請を検討する.

投与対象となる患者数は欧米で 2200 万人, 日本や中国で 800 万人を見込んでいる由.

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