(5004) 中外製薬, 希少血液疾患薬を申請2023/07/14 02:04

中外製薬は, 血液の希少疾患である 「発作性夜間ヘモグロビン尿症」 の治療薬 「クロバリマブ」 について, 製造販売承認を厚生労働省に申請したと発表している.

国内の既存薬は, 点滴による静脈注射のみ認められているが, クロバリマブが承認されれば皮下注射が可能となり, 患者の選択肢が広がる.

発作性夜間ヘモグロビン尿症は, 赤血球が体の免疫系の一部である補体系によって破壊され, 貧血や腎疾患などの症状が出る.

日本では指定難病とされている.

クロバリマブは補体系に作用する抗体医薬で, 4 週間に 1 回皮下投与する.

クロバリマブは自社開発品で, 親会社のスイス製薬大手ロシュと共同で最終段階の国際共同臨床試験 (治験) を実施して良好な結果を得たと言う.

中外製薬の奥田 修社長は 「クロバリマブは患者の治療負担を軽減する新たな治療の選択肢となり得る」 とコメントしている.

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