(4503) 国内企業初のｺﾛﾅ飲み薬, 承認申請 ― 2022/02/26 01:58
塩野義製薬は, 25 日, 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽの飲み薬について, 厚生労働省に製造販売承認を申請した, と発表した.
臨床試験 (治験) の中間解析ﾃﾞｰﾀに基づいて実用化する「条件付き早期承認制度」の適用を求める.
承認されれば, 国内企業として初めての軽症･中等症患者向けの飲み薬となる.
飲み薬候補「S-217622 (開発番)」はｳｲﾙｽの増殖に必要な酵素の働きを妨げる. 感染初期に 1 日 1 回, 5 日間連続で服用する.
2021 年 9 月から進めて来た最終段階の治験では, 約 2000 人を目標に参加者を集めている.
塩野義は, うち約 400 人分の結果を解析し, 3 回投与した後に感染能力を持つｳｲﾙｽの量が有意に減少する事を確認した.
初回投与から 120 時間までの症状改善効果について, 12 の症状をｽｺｱ化した処, ﾌﾟﾗｾﾎﾞ (偽薬) と比べ統計学的に有意な差は認められなかった.
喉の痛みや咳などの呼吸器症状のｽｺｱでは改善効果があったと言う. また, 安全性に大きな懸念は認められなかった.
Have a nice weekend!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
・鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
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塩野義は, うち約 400 人分の結果を解析し, 3 回投与した後に感染能力を持つｳｲﾙｽの量が有意に減少する事を確認した.
初回投与から 120 時間までの症状改善効果について, 12 の症状をｽｺｱ化した処, ﾌﾟﾗｾﾎﾞ (偽薬) と比べ統計学的に有意な差は認められなかった.
喉の痛みや咳などの呼吸器症状のｽｺｱでは改善効果があったと言う. また, 安全性に大きな懸念は認められなかった.
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