健康小話

英ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ日本法人は 9 日, 開発中の新型ｺﾛﾅ治療薬について厚生労働省に承認を申請したと発表した.

ﾜｸﾁﾝ接種しても十分な免疫反応が得られない事が想定される免疫不全の人などの発症予防や, 軽症から中等症の患者向けの治療薬として申請したと言う.

海外で承認されている医薬品を対象に審査を迅速化する特例承認を目指している.

今回申請したのは, 抗体医薬品 「AZD7442」. 国内では 2021 年 3 月から初期段階の治験を開始していた. 2 種類の抗体医薬をそれぞれ筋肉注射する.

臨床試験 (治験) では 2.7 ｶ月時点のｺﾛﾅ発症ﾘｽｸを 77% 減少, 6 ｶ月時点では 83% 減らした事が示されている.

ﾜｸﾁﾝが接種出来ない免疫不全の患者などにとっては新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染症を予防する手段が生まれる事になる.

海外では, 免疫不全の患者や治療中で免疫が十分に機能しない癌患者などを対象に承認取得が進んでいる.

21 年 12 月に米国で緊急承認を取得した他, 欧州連合 (EU) や英国, ｵｰｽﾄﾗﾘｱ, ｶﾅﾀﾞなどでも使える様になった.

一方, 軽症から中等症患者向け治療薬としても期待されている. 今回, こうした用途で日本で申請した他, 米国や EU では申請中である.

軽症から中等症のｺﾛﾅ患者に外来で投与する事で重症化ﾘｽｸや死亡ﾘｽｸを下げる効果を見込んでいる.

治験では発症から 5 日以内に治療すると重症化と死亡のﾘｽｸを 67% 減少, 3 日以内に投与した場合には 88% 減らしたと言う.

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