健康小話

ｽｲｽの製薬大手ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽは, 同社が開発していた次世代癌免疫薬が米食品医薬品局 (FDA) の諮問委員会による審査を満場一致で通過したと発表している.

通常なら 1 - 2 カ月以内に結論が下される. 正式に承認され同分野の薬として世界初となる可能性が高まった事になる.

審査を通過したのは 「CTL│019」.

癌の治療に高い効果を示すと期待されるｷﾒﾗ抗原受容体 T 細胞 (CAR│T, ｶｰﾃｨｰ) と呼ばれる, 新ｶﾃｺﾞﾘｰの医薬品のひとつ.

同薬は FDA から 「画期的治療薬」 の指定を受け, 優先審査の対象となっていたと言う.

免疫細胞の一種である T 細胞に遺伝子操作を加え, 癌を発見し易くしたもの．

今回は小児・若年者の急性ﾘﾝﾊﾟ性白血病が対象となる.

多数の企業が開発に参入しており, これまでの臨床試験では難治性の同白血病に 8 - 9 割の確率で効く事が分っている.

ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽ は 3 月末までに米国で承認申請を済ませていた. 日本でも開発を進めているが, 承認申請には至っていない.

同薬は価格が非常に高額になることでも注目を浴びている.

生きている細胞の遺伝子を操作し培養するため, 従来型の医薬品よりも大幅にｺｽﾄが懸かる．

1 人当り 5 千万円程度の薬価が付くとの予測がある.

国内企業では第一三共が米ﾍﾞﾝﾁｬｰのｶｲﾄ･ﾌｧｰﾏの製品を日本で開発する予定がある.

血液癌以外の癌にも応用するための研究が国内外で進んでいると言う.

どんなに高い治療効果があるとしても, 5 千万円もの薬代が懸かるとなると, 結局, 利用出来る人は "お金持ち" に限られる事になってしまうのではないか?

Have a nice day!
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