(3068) 遺伝子治療薬, 申請へ2018/07/01 02:22

創薬ベンチャーのアンジェス MG は, 特別な機能を持つ遺伝子を使い血管の病気を治す遺伝子治療薬について, 今年 10 月を目処に厚生労働省に製造販売の承認を申請する予定と言う.

承認されれば, 国内初の遺伝子治療薬となり, アンジェスは 2018 年にも発売を目指す計画との由.

遺伝子治療薬は次世代医療の柱と期待されており, 政府が日本での早期開発を支援している.

開発中の 「ベペルミノゲン」 は, 血管が詰まり足が壊死する 「重症虚血肢」 の薬として申請される.

患者の足に注射すると, 血管を新たに作り血行を促進する作用がある.

手術などを伴う従来の治療法よりも, 患者の負担が軽く済む.

1995 年に大阪大学の森下 竜一教授らのチームが開発し, アンジェスで実用化を目指して来たのである.

虚血肢の患者は国内に 10 - 20 万人おり, その 1 割程度が投与対象になる見込みと言う.

なお, 販売は提携先の田辺三菱製薬が担う.

政府は先進的な医薬品を国内で逸早く実用化する為, 医薬品の審査制度を一部緩和している.

再生医療や遺伝子治療品について, 実用化までの手続きを大幅に緩和する早期承認制度を 14 年 11 月に導入している.

アンジェスの申請は 2 回目となる. 08 年に申請した時は追加データが必要となり取り下げられている.

その後, 早期承認制度が整備され, これを活用する為の臨床試験を 14 年から国内で実施しデータを集めていたと言う.

新制度では市販後にデータを収集し, 再度正式な承認を得る必要があるが, 欧米に先駆けて先進的な薬が日本で実用化される道筋が付いた事で, 国内開発が加速される可能性が出て来たのである.

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(3069) 脳波で認知力評価, 機能低下を早期発見2018/07/02 02:43

産業技術総合研究所の長谷川 良平・ニューロテクノロジー研究グループ長らは, 脳波から認知機能を評価するシステムを開発している.

画面のイラストなどを見て貰い, 脳波の様子を調べる仕組みと言う.

認知機能の低下の兆候の早期発見に役立てる他, 認知機能を高める訓練にも使えると期待している.

開発したシステムは, 念じて機械を動かす 「ブレイン・マシン・インターフェース (BMI)」 の技術を活用したもの.

健康な人や認知機能が低下した恐れのある人らに帽子の様な脳波測定装置を被って貰う.

画面に先ずリンゴの絵など単純な映像を映し, 脳波の強さが増すのを捉える.

次に同じ映像を一定間隔で連続表示し, 違う映像を時々挟む. 最後に複数の異なる映像を順番に示すなどする.

通常はこれらの課題を数回繰り返すうちに映像を素早く認識し, 脳波が強く出易くなると言う.

そこで, 何度やっても脳波が弱いままだと認知機能が落ちていると判断する. 15 分程で作業は終る.

予め多数の健康な人の傾向を把握しておき, 認知機能の程度を導き出す由.

システムは筑波大学病院で, 先ず高齢者を中心に健康な人で臨床研究を開始し, データの蓄積を進めて評価精度を高めた後, 将来は認知症患者らへの適用を計画している.

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(3070) カフェイン中毒にご注意2018/07/03 04:25

カフェインを多量に含む眠気防止薬や 「エナジードリンク」 などの清涼飲料水の急性中毒で, 2011 年度からの 5 年間に, 少なくとも 101 人が救急搬送され, 7 人が心停止となり, うち 3 人が死亡した事が, 日本中毒学会の調査で判明している.

15 年に死亡例が判明した事などを背景とした, 初の全国調査が行われ, その結果である..

カフェインは, 一度に 1 グラム以上を摂取すると中毒症状が出るとされ, 激しい吐き気や眩暈が起き, 心拍数が上がる.

心停止に至った 7 人は何れも 6 グラム以上摂取しており, 中には 53 グラムを摂取したケースもあった.

自殺目的の場合もあったが, 看護師などの深夜勤務の人が服用する例も多かったと言う.

調査は, 全国の救急医療機関 38 施設を対象に, 11 - 15 年度に救急搬送されカフェイン中毒と判明した人を集計している.

患者は 13 年度から急増しており, 97 人は眠気防止薬を服用, コーヒーやエナジードリンクを併せて飲んだ人もいた.

一方, エナジードリンクだけの中毒は 4 人だった.

調査した上條 吉人・埼玉医大教授は 「カフェイン中毒の危険性が一般の人には十分知られておらず, 行政も実態を把握出来ていない. 一度に購入出来る眠気防止薬の量を制限すべきだ」 とのコメントを発表している.

カフェインの摂取許容量は定められていないが, 海外での目安は成人で 1 日当り 0.4 グラム (マグカップのコーヒー 3 杯分) 程度とされている.

また, エナジードリンクは数本を一気に飲まない限り問題ないとされる.

因みに, 15 年には, 九州地方の 20 代男性がエナジードリンクと眠気防止薬を長期間飲み続け, 死亡した例が報告されている.

何れにせよ, 眠気防止にエナージードリンクやコーヒーなどを吞み過ぎのはお勧め出来ないと言う事であろうか.

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(3071) 徘徊保護, 急ぐ自治体2018/07/04 02:06

厚生労働省によると, 認知症の高齢者数は 2015 年に推計約 520 万人に上り, 25 年には約 700 万人となる見通しとなっている.

安心して日常生活を送って貰える様, 徘徊による行方不明を防いだり, 早期に見付けたりする取り組みが各地で広がっている.

「こんにちは」 「どこへ行かれますか」.

福岡県大牟田市で昨年 9 月, 認知症の不明者を保護する模擬訓練が行われている.

地元住民や小中高生, 事業者ら約 3 千人が参加. 路上で認知症の高齢者役を見付け, 保護した由.

同市は 04 年からは訓練を毎年行い, 13 年には福岡, 熊本両県にまたがる近隣 14 市町と不明者の情報を共有する広域連携ネットワークを構築している.

住民にも不明者の顔写真や服装などを知らせるメール配信を行い, 16 年は地元警察署に届け出のあった 35 件で全員を無事に保護したと言う.

「住み慣れた街で, 安心して生活して貰う為に地域の見守りが必要だ」 と市の担当者は話している.

群馬県では, 県警と連携協定を結んだ自治体が靴型の全地球測位システム (GPS) 端末の貸与などに取り組み, 16 年には GPS の活用で 114 件の発見に至ったと言う.

警視庁も 16 年 2 月から, 自転車に乗って不明となった場合に自転車防犯登録の照会システムを活用するなどの対応を進めている.

我が坂戸市でも, 高齢の行方不明者のアナウンスが珍しくないが, 地域住民の協力が徘徊者の早期発見・保護につながっている様だ.

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(3072) 認知症の不明者, 1 万 5000 人2018/07/05 02:19

昨日も書いた様に, 私の居住している坂戸市でも, 週に 1 - 2 度は市役所から 「行方不明の高齢者」 についてのアナウンスが行われる.

大概は行方不明者が無事保護されて, 事なきを得ているけれど...

認知症が原因で行方が分らなくなったとして, 2016 年に全国の警察に届け出があった行方不明者は前年比 26.4% 増の 1 万 5432 人だったことが, 警察庁の纏めで判明している.

12 年の統計開始から 4 年連続で増え, 過去最多を更新し続けているのである.

警察や家族などによって 98.8% は年内に所在が確認されており, 早い段階の対応が重要になっている.

認知症による不明者のうち 55.8% が男性で, 女性を上回っている.

不明者の原因・動機は高齢層ほど認知症の割合が高まり, 60 代は人口 10 万人当り 7.3 人だったが, 70 代は 48.1 人, 80 代以上は 74.3 人となっている.

都道府県警別では, 大阪府警が 1830 人で全国最多. 埼玉 1641 人, 警視庁 1487 人, 兵庫 1300 人, 愛知 1265 人と 5 都府県警で 1 千人を超えた.

15 年以前に届け出を受けた 73 人を含め, 16 年に所在が確認された不明者は計 1 万 5314 人.

警察の捜索活動や通報で発見されたケースが 63.7% と最も多く, 不明者の自力帰宅や家族による発見は 32.3% だった.

また, 3.1% に当る 471 人は死亡した状態で見つかった.

所在確認までの期間は, 届け出を受理した当日 (72.5%) と 2 - 7 日 (26.0%) の 1 週間以内が殆どを占めた.

それ以降は 8 - 14 日で 0.4%, 15 日 - 1 カ月で 0.3% など.

16 年の全体の行方不明者数は前年比 3.4% 増の 8 万 4850 人. 年代別では 10 代と 20 代がそれぞれ 1 万 7 千人台, 1 万 6 千人台と多かった.

80 歳以上は 1 万 118 人, 70 代は 9589 人. 9 歳以下も 1132 人いた.

全体の原因・動機別では, 認知症や病気苦などの 「疾病関係」 が最多で, 遊び癖などの 「その他」 や 「家庭関係」 が続いた.

警察庁の担当者は, 認知症高齢者に関する届け出数の増加について 「社会全体として認知症への関心が高まっていることが背景にあるかもしれない」 とし, 「冬場は凍死などの恐れもある. 自治体などと連携して, 素早い立ち上がりを徹底したい」 と強調している.

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