(4511) 塩野義のﾜｸﾁﾝ効果 「ﾌｧｲｻﾞｰ製と同等」, 5 月以降供給へ ― 2022/03/06 01:21
塩野義製薬は, 4 日, 開発中の新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽのﾜｸﾁﾝについて, 追加接種 (ﾌﾞｰｽﾀｰ接種) 向けの臨床試験 (治験) で, 米ﾌｧｲｻﾞｰ製と同等の効果を確認した, と発表している.
先ず, 追加接種向けで, 承認申請を目指し, 5 月以降の供給開始へ生産準備も進めるとの事.
4 日開いた記者会見で手代木 功社長は 「非常にいい結果で, 開発を加速したい」 と述べている.
安全性に大きな懸念は見られず, 発熱や頭痛と言った副作用が生じた割合も同等以下だったと言う.
治験は東京品川病院 (東京･品川) で実施された.
ﾌｧｲｻﾞｰ製を 2 回接種してから 6 ｶ月以上経った 20 歳以上の成人約 200 人を対象に, 3 回目に塩野義製を打った場合とﾌｧｲｻﾞｰ製を打った場合とを比較した.
ｳｲﾙｽの感染を防ぐ 「中和抗体」 の量や, 中和抗体の量が一定程度上昇した人の割合を評価した処, 効果がﾌｧｲｻﾞｰ製に劣らない事を確認した.
4 日の会見で手代木社長は 「5 月以降に商用の供給が始められるよう準備している」 と語った.
ﾜｸﾁﾝは岐阜県の工場で生産する. 生産ﾗｲﾝの増強により, 年内に最大年 1 億 2000 万本分の生産体制を整える方針と言う.
1 回ずつ打つ追加接種向けであれば 1 億人分以上に相当する.
当面は日本のみに供給すると言う.
会見では申請時期は明らかにしなかったものの, 治験と並行して, 2 月から, 承認申請前から審査機関と治験などのﾃﾞｰﾀを共有して審査に掛かる時間を短縮する 「事前評価相談」 を開始している.
今後出て来るﾃﾞｰﾀも踏まえ, 承認申請の時期や仕方について厚生労働省などとの協議を続けると言う.
漸く, 国産の新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝが実用化される事になるのである.
Have a nice weekend!
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・この 「健康小話」 のﾌﾞﾛｸﾞは, はり･きゅう･ﾏｯｻｰｼﾞ ﾄﾐｲ
(http://www.ne.jp/asahi/shinqma/tommy/index.html)
の院長のﾌﾞﾛｸﾞです.
・鍼･灸･ﾏｯｻｰｼﾞ･按摩･指圧を初め, 広く, 東洋医学や健康, 人としての生き方等に関して, 日頃感じている事を書いて行きます.
･なお, 診療予約時, 「このﾌﾞﾛｸﾞを読んだ」 と言って戴いた患者さんは, 初診料が半額となります.
･往診も承っております.
･心や身体に関する悩み事など, 何でもお気軽にご相談ください.
(E-Mail : tadashi.fukutomi@jcom.zaq.ne.jp)
･English speaking clients are welcomed!
･Premium Healing Oil Massage is available!
･学割適用始めました.
先ず, 追加接種向けで, 承認申請を目指し, 5 月以降の供給開始へ生産準備も進めるとの事.
4 日開いた記者会見で手代木 功社長は 「非常にいい結果で, 開発を加速したい」 と述べている.
安全性に大きな懸念は見られず, 発熱や頭痛と言った副作用が生じた割合も同等以下だったと言う.
治験は東京品川病院 (東京･品川) で実施された.
ﾌｧｲｻﾞｰ製を 2 回接種してから 6 ｶ月以上経った 20 歳以上の成人約 200 人を対象に, 3 回目に塩野義製を打った場合とﾌｧｲｻﾞｰ製を打った場合とを比較した.
ｳｲﾙｽの感染を防ぐ 「中和抗体」 の量や, 中和抗体の量が一定程度上昇した人の割合を評価した処, 効果がﾌｧｲｻﾞｰ製に劣らない事を確認した.
4 日の会見で手代木社長は 「5 月以降に商用の供給が始められるよう準備している」 と語った.
ﾜｸﾁﾝは岐阜県の工場で生産する. 生産ﾗｲﾝの増強により, 年内に最大年 1 億 2000 万本分の生産体制を整える方針と言う.
1 回ずつ打つ追加接種向けであれば 1 億人分以上に相当する.
当面は日本のみに供給すると言う.
会見では申請時期は明らかにしなかったものの, 治験と並行して, 2 月から, 承認申請前から審査機関と治験などのﾃﾞｰﾀを共有して審査に掛かる時間を短縮する 「事前評価相談」 を開始している.
今後出て来るﾃﾞｰﾀも踏まえ, 承認申請の時期や仕方について厚生労働省などとの協議を続けると言う.
漸く, 国産の新型ｺﾛﾅﾜｸﾁﾝが実用化される事になるのである.
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(4512) NY 市, ｺﾛﾅ規制解除! ― 2022/03/07 01:17
NY 市は, 新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染者数の減少を承けて, 日常生活の規制を略解除する, と発表している.
7 日から, 飲食店でのﾜｸﾁﾝ接種証明の提示や学校でのﾏｽｸ着用義務をなくすと言う.
2 年前に世界の感染の中心地になった同市は, 正常化に向けた大きな節目を迎えた事になる.
ｱﾀﾞﾑｽﾞ市長は 4 日の記者会見で 「街を再開する時が来た」 と強調した.
屋内の飲食店やｼﾞﾑ, 娯楽施設などで利用者に求めて来た接種証明の提示を取りやめる.
公立学校ではﾏｽｸの着用義務をなくす.
一方で, 教室の換気や検査ｷｯﾄの配布など感染対策は継続する. 保護者が必要と判断した場合は, ﾏｽｸを着用出来る.
接種出来ない 4 歳以下の子どもがいる教室では引き続き着用を求める.
同市によると, 3 日の新規感染者数 (7 日移動平均) は約 500 人. 1 月上旬のﾋﾟｰｸ時には 4 万人を超えていた.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (木漏れ日にﾄﾗﾂｸﾞﾐ)
Have a nice day!
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2 年前に世界の感染の中心地になった同市は, 正常化に向けた大きな節目を迎えた事になる.
ｱﾀﾞﾑｽﾞ市長は 4 日の記者会見で 「街を再開する時が来た」 と強調した.
屋内の飲食店やｼﾞﾑ, 娯楽施設などで利用者に求めて来た接種証明の提示を取りやめる.
公立学校ではﾏｽｸの着用義務をなくす.
一方で, 教室の換気や検査ｷｯﾄの配布など感染対策は継続する. 保護者が必要と判断した場合は, ﾏｽｸを着用出来る.
接種出来ない 4 歳以下の子どもがいる教室では引き続き着用を求める.
同市によると, 3 日の新規感染者数 (7 日移動平均) は約 500 人. 1 月上旬のﾋﾟｰｸ時には 4 万人を超えていた.
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(4513) 米, 人口の 9 割ﾏｽｸ不要に! ― 2022/03/08 01:16
米疾病対策ｾﾝﾀｰ (CDC) は, 3 日, 国内の各地域で新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽ感染状況が落ち着いて来た事で, 屋内で一律にﾏｽｸ着用を求める対象から人口の 9 割が外れた, と発表している.
公共交通機関では 3 月中旬まで着用を求めるが, その後の対応は検討中としている.
米国では多くの人にﾏｽｸ着用の習慣がなく, 着用義務の是非は社会を二分する問題となっていた.
ｵﾐｸﾛﾝ株の波が収まる中, 着用を求めて来たﾊﾞｲﾃﾞﾝ大統領と同じ民主党の知事からも義務を解除する動きが続出した事もあり, CDC は 2 月下旬に着用推奨の基準を緩和していた.
新基準では, 新規感染者数と医療逼迫の状況から各地域のﾘｽｸを 3 分類し, 一律のﾏｽｸ着用は最もﾘｽｸが高い地域だけとした.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (木漏れ日のﾍﾞﾆﾏｼｺ)
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米国では多くの人にﾏｽｸ着用の習慣がなく, 着用義務の是非は社会を二分する問題となっていた.
ｵﾐｸﾛﾝ株の波が収まる中, 着用を求めて来たﾊﾞｲﾃﾞﾝ大統領と同じ民主党の知事からも義務を解除する動きが続出した事もあり, CDC は 2 月下旬に着用推奨の基準を緩和していた.
新基準では, 新規感染者数と医療逼迫の状況から各地域のﾘｽｸを 3 分類し, 一律のﾏｽｸ着用は最もﾘｽｸが高い地域だけとした.
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(4514) ｺﾛﾅ, 軽症でも, 脳縮小や心臓病ﾘｽｸ増!!! ― 2022/03/09 01:08
新型ｺﾛﾅｳｲﾙｽに感染すると, 軽症でも, 脳や心臓などに後遺症が出ると言う報告が相次いでいる, と日経が報じている.
英大学などは, 脳の僅かな縮小や認知機能の低下を確認している
また, 心臓病のﾘｽｸが高まると言う報告もある.
ｵﾐｸﾛﾝ型での後遺症の調査はこれからで, ﾘｽｸが懸念され, ﾜｸﾁﾝ接種や感染対策の徹底が不可欠と言える.
世界保健機関 (WHO) は, 後遺症を, 「2 ｶ月以上続き, 他の疾患では説明の付かない症状」 などと定義している.
後遺症としては, 倦怠感や睡眠障害, 嗅覚障害など, 様々な症例が報告されている.
英ｵｯｸｽﾌｫｰﾄﾞ大学などが, 感染の脳への影響を調べた論文が 8 日, 英科学誌ﾈｲﾁｬｰ (電子版) に掲載された.
50 - 80 代の軽症中心の感染者約 400 人を対象に, 感染から平均約 140 日後に磁気共鳴画像装置 (MRI) で脳を撮影し, 感染前の画像と比較を行った.
頭の大きさに占める脳の割合を, 感染していない人と比べると, 約 0.3% の減少が見られた.
脳の占める割合は, 感染の有無に拘わらず, 時間と共に減る傾向で, 感染すると, より減少が進んだ.
また, 嗅覚に関わる脳の部位では, やや減少幅が大きかった.
認知機能も調べた.
特定の課題を解くのに掛かる時間を調べると, 感染者は感染していない人よりも 8 - 12% 長く掛かった.
研究ﾁｰﾑは, 感染時に軽症でも, 脳や認知機能に影響が出る事が明らかになった, としている.
心臓に関する報告もある.
米ｾﾝﾄﾙｲｽ大学などは, 米退役軍人省のﾃﾞｰﾀﾍﾞｰｽを使い, 平均年齢約 60 歳となる約 15 万人の感染者を分析した.
感染 30 日後から約 1 年後までの病気の発症ﾘｽｸを調べると, 心筋梗塞は感染していない人の 1.6 倍, 心筋炎は同 5.4 倍だった.
感染直後の症状が重いほど高ﾘｽｸで, 軽症でも多くの病気でﾘｽｸが高かった.
これら 2 つの調査は, 何れもｵﾐｸﾛﾝ型が流行する前のものだ. ｵﾐｸﾛﾝ型による後遺症の報告は未だ乏しく, 今後の調査が待たれる処である.
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また, 心臓病のﾘｽｸが高まると言う報告もある.
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世界保健機関 (WHO) は, 後遺症を, 「2 ｶ月以上続き, 他の疾患では説明の付かない症状」 などと定義している.
後遺症としては, 倦怠感や睡眠障害, 嗅覚障害など, 様々な症例が報告されている.
英ｵｯｸｽﾌｫｰﾄﾞ大学などが, 感染の脳への影響を調べた論文が 8 日, 英科学誌ﾈｲﾁｬｰ (電子版) に掲載された.
50 - 80 代の軽症中心の感染者約 400 人を対象に, 感染から平均約 140 日後に磁気共鳴画像装置 (MRI) で脳を撮影し, 感染前の画像と比較を行った.
頭の大きさに占める脳の割合を, 感染していない人と比べると, 約 0.3% の減少が見られた.
脳の占める割合は, 感染の有無に拘わらず, 時間と共に減る傾向で, 感染すると, より減少が進んだ.
また, 嗅覚に関わる脳の部位では, やや減少幅が大きかった.
認知機能も調べた.
特定の課題を解くのに掛かる時間を調べると, 感染者は感染していない人よりも 8 - 12% 長く掛かった.
研究ﾁｰﾑは, 感染時に軽症でも, 脳や認知機能に影響が出る事が明らかになった, としている.
心臓に関する報告もある.
米ｾﾝﾄﾙｲｽ大学などは, 米退役軍人省のﾃﾞｰﾀﾍﾞｰｽを使い, 平均年齢約 60 歳となる約 15 万人の感染者を分析した.
感染 30 日後から約 1 年後までの病気の発症ﾘｽｸを調べると, 心筋梗塞は感染していない人の 1.6 倍, 心筋炎は同 5.4 倍だった.
感染直後の症状が重いほど高ﾘｽｸで, 軽症でも多くの病気でﾘｽｸが高かった.
これら 2 つの調査は, 何れもｵﾐｸﾛﾝ型が流行する前のものだ. ｵﾐｸﾛﾝ型による後遺症の報告は未だ乏しく, 今後の調査が待たれる処である.
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(4515) iPS 細胞使い, ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬候補発見 ― 2022/03/10 02:23
ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病患者由来の人工多能性幹細胞 (iPS 細胞) を使い, 土壌に棲息する微生物が作る物質の中から治療薬候補となるものを見付けた, と京都大の井上 治久教授 (神経内科学) らのﾁｰﾑが発表している.
ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病は脳に 「ｱﾐﾛｲﾄﾞﾍﾞｰﾀ」 と呼ばれる蛋白質が異常に蓄積する事が原因とされる.
ﾁｰﾑは患者由来の iPS 細胞を脳の神経細胞に成長させ, 細菌や真菌が作る 98 種類の物質を振り掛けてこの蛋白質の量が如何変化するかを調べた.
植物などに寄生する真菌の一種が作る 「ﾍﾞﾙｶﾘﾝ A」 と言う物質を振り掛けると, ｱﾐﾛｲﾄﾞβの量が大幅に減少する事が分った.
低濃度なら神経細胞を傷付けないと言う.
抗生物質 「ﾍﾟﾆｼﾘﾝ」 など, 微生物が作る物質が素になった医薬品は多い.
ﾁｰﾑは 「微生物と iPS 細胞を組み合わせる事で, 人への投与で効果が期待出来る化合物を, 効率的に得られる可能性がある」 としている.
今回の成果を治療薬の開発に繋げるには, 発見した物質の作用によりｱﾐﾛｲﾄﾞβの量が減少するﾒｶﾆｽﾞﾑや, 副作用の有無などを調べる必要があると言う.
ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝとｴｰｻﾞｲとが米国で承認を得たｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬は, その後, 治験ﾃﾞｰﾀに異論が出たりして, 当初想定した様な拡がりを見せていない様である.
今回の治療薬候補は, 実用化までに未だまだ時間が掛かるが, 夢の治療薬となる可能性を感じさせて呉れる.
本日のｶｯﾄ写真 : 下平 宏氏ﾌｫﾄｷﾞｬﾗﾘｰから (ﾍﾞﾆﾏｼｺ採食)
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ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病は脳に 「ｱﾐﾛｲﾄﾞﾍﾞｰﾀ」 と呼ばれる蛋白質が異常に蓄積する事が原因とされる.
ﾁｰﾑは患者由来の iPS 細胞を脳の神経細胞に成長させ, 細菌や真菌が作る 98 種類の物質を振り掛けてこの蛋白質の量が如何変化するかを調べた.
植物などに寄生する真菌の一種が作る 「ﾍﾞﾙｶﾘﾝ A」 と言う物質を振り掛けると, ｱﾐﾛｲﾄﾞβの量が大幅に減少する事が分った.
低濃度なら神経細胞を傷付けないと言う.
抗生物質 「ﾍﾟﾆｼﾘﾝ」 など, 微生物が作る物質が素になった医薬品は多い.
ﾁｰﾑは 「微生物と iPS 細胞を組み合わせる事で, 人への投与で効果が期待出来る化合物を, 効率的に得られる可能性がある」 としている.
今回の成果を治療薬の開発に繋げるには, 発見した物質の作用によりｱﾐﾛｲﾄﾞβの量が減少するﾒｶﾆｽﾞﾑや, 副作用の有無などを調べる必要があると言う.
ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝとｴｰｻﾞｲとが米国で承認を得たｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病治療薬は, その後, 治験ﾃﾞｰﾀに異論が出たりして, 当初想定した様な拡がりを見せていない様である.
今回の治療薬候補は, 実用化までに未だまだ時間が掛かるが, 夢の治療薬となる可能性を感じさせて呉れる.
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