(4922) 飲む中絶薬, 解禁へ!2023/04/23 02:26

英製薬会社ラインファーマが開発した, 人工妊娠中絶の為の飲み薬を巡り, 厚生労働省の薬事分科会は 21 日, 製造販売の承認を了承した.

1 カ月以内に承認され, 実用化される見通しとなった

国内初の経口中絶薬となり, 手術と比べ身体への負担が少ない方法として選択肢が広がる事になる.

因みに, 世界保健機関 (WHO) は, 吸引法ないしは薬剤による中絶を安全性の面から推奨している.

承認されたのは 「メフィーゴパック」.

2 種類の薬剤からなり, 妊娠の継続に必要なホルモンの働きを抑える 「ミフェプリストン」 を投与し, 更に 36 - 48 時間後に子宮の収縮を促す 「ミソプロストール」 を服用する.

対象は妊娠 9 週以下で, 原則, 保険適用外となる見込み.

承認の条件として, 安全に使用できる体制が整うまでは当面, 外来でも中絶が確認されるまで病院での待機を求める.

悪用防止の為, 製薬会社と医療機関に毎月, 販売量と使用量を都道府県医師会に報告して貰い, 管理を徹底する.

会社側は医師向けの使用手引を作成し, 国は国民向けの適切な情報提供に取り組む.

中絶を希望する妊婦 120 人が参加した国内の臨床試験 (治験) では, 93% で服用後 24 時間以内の中絶を確認した.

下腹部痛や嘔吐などの副作用があったが, 多くは軽度か中程度. 異常出血や細菌感染などの重いケースは 4 例報告された.

厚労省によると, ミフェプリストンは 1988 年にフランスで初めて承認されて以降, 65 以上の国・地域で, ミソプロストールは 2003 年以降 93 以上の国・地域で使われていると言う.

経口中絶薬を巡っては, 専門部会が今年 1 月に了承後, 社会的関心が高いとして意見公募を実施. 上部の薬事分科会で 3 月下旬に再審議する予定だったが, 約 1 万 2 千件もの意見が集まり, 対応の整理に時間を要するとして, 審議を延期していた.

厚労省によると, 21 年度の国内の中絶件数は 12 万 6174 件だった.

Have a nice weekend!
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